注冊(cè)證號(hào)

滬械注準(zhǔn)20212060507

適用范圍

XZ-3、XZ-5型產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者作氣管,、支氣管的檢查,、活體組織取樣用；XZ-10型產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者作氣管,、支氣管檢查用,。

結(jié)構(gòu)及組成

XZ-3型產(chǎn)品由目鏡部、操作部,、插入部,、導(dǎo)光部及配件（1.一次性使用活體取樣鉗、2.異物鉗（V字鱷口）,、3.異物鉗（網(wǎng)兜））,、活檢鉗組成；XZ-5型產(chǎn)品由目鏡部,、操作部,、插入部、導(dǎo)光部及配件（1.一次性使用活體取樣鉗,、2.異物鉗（V字鱷口）,、3.異物鉗（網(wǎng)兜）,、4.漏水檢測(cè)器、5.測(cè)漏裝置連接組件）,、活檢鉗組成,。一次性使用活體取樣鉗、異物鉗（V字鱷口）,、異物鉗（網(wǎng)兜）,、活檢鉗均為獲有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品；XZ-10型產(chǎn)品由目鏡部,、操作部,、插入部、導(dǎo)光部組成,。

注冊(cè)信息

參考信息

-----------以下"纖維支氣管鏡內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) XZ-5"相關(guān)信息來自網(wǎng)絡(luò),僅供參考不作購(gòu)買下單依據(jù)------------

纖維支氣管鏡內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)XZ-5

　　纖維支氣管鏡參數(shù):

　　1.視場(chǎng)角:110°

　　★2.插入部長(zhǎng)度:650mm

　　3.插入部外徑:φ5mm

　　4.照度:>1000Lx

　　5.工作距離7mm

　　★6.分辨率:≥3.511p/mm

　　7.彎角:上:130°;下:90°

　　8.觀察景深:3~50mm

　　9.最小器械孔道內(nèi)徑:≥φ2.2mm

　　★10.光源：便攜LED光源

　　★11.接口：C型接口設(shè)計(jì)兼容其他成像系統(tǒng)

　　★12.消毒：全防水浸泡式消毒

　　配置清單：

　　1 纖維支氣管鏡 1條

　　2 吸引按鈕組件 4個(gè)

　　3 一次性使用活體取樣鉗 5把

　　4 清洗刷 2把

　　5 吸引管 1把

　　6 漏水檢測(cè)器 1只

　　7 測(cè)漏裝置連接組件 1只

　　纖維支氣管鏡內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)XZ-5

　　注冊(cè)證編號(hào)

　　國(guó)械注進(jìn)20173225135

　　注冊(cè)人名稱

　　Covidien llc

　　注冊(cè)人住所

　　15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

　　生產(chǎn)地址

　　161 Cheshire Lane, Suite 100 Plymouth, MN 55441 USA

　　代理人名稱

　　柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

　　代理人住所

　　中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位

　　產(chǎn)品名稱

　　支氣管導(dǎo)航系統(tǒng)superDimension Navigation System and Accessories

　　管理類別

　　第三類

　　型號(hào)規(guī)格

　　見產(chǎn)品技術(shù)要求1.1

　　結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

　　見產(chǎn)品技術(shù)要求1.1

　　適用范圍/預(yù)期用途

　　該產(chǎn)品與Olympus BF -1T260電子支氣管鏡配合使用,，用于氣管支氣管樹的圖像顯示,以輔助醫(yī)生引導(dǎo)內(nèi)窺鏡工具或氣道導(dǎo)管在肺組織中進(jìn)行活檢和標(biāo)記。

　　產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

　　附件

　　其他內(nèi)容

　　備注

　　2017年7月18日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容,，2017年4月5日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止,。

　　審批部門

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　批準(zhǔn)日期

　　2017.04.05

　　有效期至

　　2022.04.04

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如果您需要纖維支氣管鏡內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) XZ-5的 【產(chǎn)品詳細(xì)描述】、【產(chǎn)品資質(zhì)證件】,、【技術(shù)參數(shù)】,、【產(chǎn)品宣傳彩頁】，請(qǐng)至電400-034-1688主動(dòng)索??！

產(chǎn)品彩頁

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溫馨提示

1.該產(chǎn)品(纖維支氣管鏡內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) XZ-5)可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng),，具體詳見說明書；
2.購(gòu)買纖維支氣管鏡內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) XZ-5或家用醫(yī)療器械,，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,；
3.以上產(chǎn)品內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠家、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購(gòu)買依據(jù)如與產(chǎn)品說明書有沖突的,，均以產(chǎn)品說明書為準(zhǔn),；

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5.纖維支氣管鏡內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) XZ-5參考信息中涉的配件品牌生產(chǎn)批次不同生產(chǎn)廠家存在更新或替換的可能性,具體實(shí)物為準(zhǔn),。