注冊(cè)證號(hào)

國(guó)械注進(jìn)20163082101

適用范圍

該產(chǎn)品可對(duì)無(wú)反應(yīng),、無(wú)正常呼吸且無(wú)循環(huán)體征的心臟驟?；颊邔?shí)施體外除顫,，預(yù)期治療潛在的致命性心律失常（心室顫動(dòng)和癥狀性室性心動(dòng)過(guò)速）。該產(chǎn)品由執(zhí)業(yè)醫(yī)師/醫(yī)療指導(dǎo)授權(quán)并且經(jīng)CPR培訓(xùn)和設(shè)備使用培訓(xùn)合格的人員使用,。標(biāo)準(zhǔn)除顫電極僅對(duì)成人,、年齡超過(guò)8歲或體重超過(guò)25kg的小兒使用。當(dāng)治療年齡低于8歲或體重低于25kg的小兒時(shí),，應(yīng)使用嬰兒/兒童衰減能量電極,。

結(jié)構(gòu)及組成

詳見(jiàn)附頁(yè)

注冊(cè)信息

參考信息

-----------以下"史賽克菲康除顫監(jiān)護(hù)儀 lifepak1000"相關(guān)信息來(lái)自網(wǎng)絡(luò),僅供參考不作購(gòu)買(mǎi)下單依據(jù)------------

除顫波形：APAPTIV?可適應(yīng)性智能雙相波指數(shù)波，可針對(duì)病人阻抗進(jìn)行電壓和脈寬補(bǔ)償*

能量順序：用戶(hù)可配置,，150焦耳-360焦耳,。默認(rèn)能量輸出設(shè)定值是200、300,、360焦耳,。此后每次除顫電擊360焦耳。

充電時(shí)間：利用新的不可再充電電池,，充電到200焦耳時(shí)間少于7秒（充電到360焦耳時(shí)間少于12秒）

3導(dǎo)聯(lián)（Lead II）ECG監(jiān)護(hù)功能,；（如果購(gòu)買(mǎi)了心電圖顯示選件）需要購(gòu)買(mǎi)3導(dǎo)線（LEAD II）監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)和LIFE-PATCH?電極

設(shè)備軟件：現(xiàn)場(chǎng)可升級(jí)

嬰兒/兒童用消減能量的除顫電極：降低所選的能量4倍。只設(shè)計(jì)供不足8歲或體重不足25千克（55磅）的兒童使用,。

安全分類(lèi)：內(nèi)部供電設(shè)備IEC 60601-1,，防高壓除顫脈沖的輸入保護(hù)。

﹡電壓補(bǔ)償限于將輸送能量360焦耳到50歐姆阻抗中的電壓,。

設(shè)備設(shè)置

模式：

·AED自動(dòng)體外除顫

·手動(dòng)-給高級(jí)用戶(hù)提供操作

·心電圖-利用三導(dǎo)聯(lián)線提供心電圖顯示功能

·設(shè)置-允許用戶(hù)配置設(shè)備

·數(shù)據(jù)發(fā)送-允許用戶(hù)發(fā)送病人數(shù)據(jù)

·自檢-每日自動(dòng)檢測(cè)硬件和軟件

控制按鍵：開(kāi)/關(guān),、電擊、菜單,、兩個(gè)可配置的軟鍵

·能量序列-用戶(hù)可從150到360焦耳進(jìn)行配置

·靈活的能量-只在低能量失敗之后才增加

·自動(dòng)分析-用戶(hù)可以將設(shè)備配置為自動(dòng)分析,，在第一次電擊后,，自動(dòng)分析，或在每次分析周期之前提示用戶(hù)按分析鍵

·心肺復(fù)蘇術(shù)時(shí)間（電擊后或在提示無(wú)電擊后）-用戶(hù)可配置,；15,，30，45,，60,，90，120,，180秒

·設(shè)備日期/時(shí)間

·語(yǔ)音提示音量-允許用戶(hù)更改揚(yáng)聲器音量

·心電圖顯示（如果購(gòu)買(mǎi)了此選件的話）-為AED（自動(dòng)體外除顫）模式打開(kāi)/關(guān)閉顯示,。

·維修提示-如果設(shè)備需要維修，聲音報(bào)警,?？啥ㄖ频拈_(kāi)/關(guān)。

·手動(dòng)訪問(wèn)（如果購(gòu)買(mǎi)了心電圖顯示屏選件）-可對(duì)配置了心電圖顯示屏的設(shè)備進(jìn)行設(shè)置,，以便用戶(hù)在沒(méi)有分析的情況下可啟動(dòng)充電和電擊,。

CPR MAXTechnology的設(shè)置：

·初始心肺復(fù)蘇術(shù)-不管分析決定如何，用戶(hù)自定義的在第一次分析后的心肺復(fù)蘇時(shí)間,?？稍O(shè)置為關(guān)，15,，30,，45，60,，90,，120和180秒。

·電擊前心肺復(fù)蘇術(shù)-允許在設(shè)備充電的時(shí)候進(jìn)行心肺復(fù)蘇術(shù),。

·確認(rèn)分析-在完成初始心肺復(fù)蘇術(shù)或電擊前心肺復(fù)蘇術(shù)周期之后和在“按電擊”提示之前,，確認(rèn)可除顫的節(jié)律。

·堆棧電擊-（開(kāi)/關(guān)）當(dāng)關(guān)的時(shí)候,，允許在每次電擊后進(jìn)行心肺復(fù)蘇

·脈搏檢查-(“總是”,“在每次NSA之后”,“從不”)允許設(shè)備在每次電擊之后提示脈搏檢查,，或者從不提示

顯示

顯示器：20毫米(4.7英寸)×89毫米(3.5英寸)

頻率響應(yīng)：標(biāo)稱(chēng)0.55赫茲～21赫茲（-3分貝）

心電圖選項(xiàng)：

·波形掃描速度-標(biāo)稱(chēng)25毫米/秒

·波形顯示時(shí)間-*小4秒

·波形震幅-標(biāo)稱(chēng)1厘米/豪伏

·心率-20～300bpm數(shù)字顯示，如果心率低于20bpm,，顯示“---”,。每次探測(cè)出QRS，心型符號(hào)閃爍,。

心電圖信息從成人和嬰兒/兒童的前-外側(cè)或前-后位置的電擊獲得,。3線導(dǎo)線可用于心電圖監(jiān)護(hù)（lead II）

環(huán) 境

1小時(shí)工作溫度（從室溫到極端溫度，1小時(shí)持續(xù)時(shí)間）：-20～60℃（-4～140°F）

工作溫度：0～50℃（-32～122°F）

儲(chǔ)存溫度：-30～60℃（-22～144°F），含電池和電極（*長(zhǎng)暴露不超過(guò)7天）

大氣壓力：575hpa～1060hpa(4572～-382 米,；15000～-1253英尺)

相對(duì)濕度：5～95℅（非冷凝）

防塵/防水等級(jí)：安裝了電池和RED1-PAKTM電極,，IP55等級(jí)（IEC600-68-2-29）

沖擊：40克峰值，15～23豪秒,，45赫茲交叉頻率

墜落：每個(gè)角,，邊和表面1米墜落（MIL-STD-810F，516.5,，程序IV）

震動(dòng)：隨機(jī)震動(dòng)實(shí)驗(yàn)-MIL-STD-810F,，方法514.5，類(lèi)別20：地面車(chē)輛3.15克（均方根值）,。每軸1小時(shí)

電磁干擾：

·輻射-IEC60601-2-4,，IEC60601-1-2，CISPR11第B類(lèi)第1組

·抗擾能力：IEC60601-2-4,，IEC60601-1-2 ,，IEC 61000-4-2（級(jí)別4），IEC61000-4-3,，

IEC61000-4-6,，IEC61000-4-8

事件記錄和通信

存儲(chǔ)器容量：雙病人存儲(chǔ)器。對(duì)于當(dāng)前病人,，*小40分鐘心電圖,。先前病人的匯總數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)類(lèi)型：連續(xù)心電圖,、摘要（關(guān)鍵復(fù)蘇事件及相關(guān)的心電圖波形）、事件日志報(bào)告（有時(shí)間標(biāo)記的報(bào)告,，反映操作者和設(shè)備的活動(dòng)）,、測(cè)試日志報(bào)告（自檢活動(dòng)報(bào)告）

容量：*小100個(gè)帶時(shí)間標(biāo)記的事件日志記錄項(xiàng)

通信：面向個(gè)人電腦的紅外無(wú)線數(shù)據(jù)傳送

電池和準(zhǔn)備就緒顯示

一次電池（帶有狀態(tài)指示器的不可再充電電池）：

·類(lèi)型-二氧化錳鋰（LI/MnO2）,12.0V,4.5安時(shí)，重量-0.45千克（1.0磅）

·電量-新電池通?？商峁?40次200焦耳電擊或1030分鐘工作時(shí)間（在0℃下370次200焦耳電擊或900分鐘工作時(shí)間）

·保質(zhì)期-電池在20℃～30℃溫度條件下存放5年期后,，設(shè)備可提供48個(gè)月的待機(jī)壽命。

·待機(jī)壽命（假設(shè)僅限于每日測(cè)試）-新電池可為設(shè)備提供5年的電量

·電池電量低顯示-首次指示電池電量低時(shí),，至少剩余30次電擊或75分鐘工作時(shí)間,。

物理特性

高度：217.5px    寬度：585px    深度：692.5px

重量：3.2千克（7.1磅），包含一套R(shí)EDI-PAK電極和一塊不可充電電池

-----------以上信息僅供參考不作為下單依據(jù)------------
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產(chǎn)品彩頁(yè)

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溫馨提示

1.該產(chǎn)品(史賽克菲康除顫監(jiān)護(hù)儀 lifepak1000)可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng),，具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)；
2.購(gòu)買(mǎi)史賽克菲康除顫監(jiān)護(hù)儀 lifepak1000或家用醫(yī)療器械,，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用,；
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