注冊(cè)證號(hào)

國(guó)械注進(jìn)20163122813

適用范圍

該產(chǎn)品可提供頻率適應(yīng)性起搏和診斷治療功能。

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品由植入式心臟起搏器（脈沖發(fā)生器）,，連接端（包含IS-1連接器）及螺絲刀組成,；不包括電極導(dǎo)線及附件部分,。電池型號(hào)GB8711,，鋰/碘電池,，標(biāo)稱電壓2.8V,。外殼材料為鈦（純度99%）,，連接端為聚亞胺酯（Tecothane® TT 1075D-M），連接頭塞為硅橡膠（Silastic Q7-4750）,，硅橡膠粘合劑（RAUMEDIC®RAU-SIK Adhesive SI 1511）。

注冊(cè)信息

參考信息

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產(chǎn)品為頻率應(yīng)答型起搏器，有單腔和雙腔兩種,，由脈沖發(fā)生器和扭矩扳手(6628型)組成,，不含電極導(dǎo)線,。產(chǎn)品采用IS-1接口,。電池：1190和1290型為WGL 9840/Litronik 1869,，可用容量1.322Ahrs；1291型為WGL 9810/Litronik2269,，可用容量1.692Ahrs。脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦,，頂端連接器材料為聚氨酯,，密閉塞材料為摻鉑硅膠，粘合劑為硅膠,。產(chǎn)品具體性能規(guī)格詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),。

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產(chǎn)品彩頁(yè)

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