注冊證號

國械注進(jìn)20163122813

適用范圍

該產(chǎn)品可提供頻率適應(yīng)性起搏和診斷治療功能。

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品由植入式心臟起搏器（脈沖發(fā)生器）,，連接端（包含IS-1連接器）及螺絲刀組成,；不包括電極導(dǎo)線及附件部分。電池型號GB8711,，鋰/碘電池,，標(biāo)稱電壓2.8V。外殼材料為鈦（純度99%）,，連接端為聚亞胺酯（Tecothane® TT 1075D-M）,，連接頭塞為硅橡膠（Silastic Q7-4750），硅橡膠粘合劑（RAUMEDIC®RAU-SIK Adhesive SI 1511）,。

注冊信息

參考信息

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產(chǎn)品為頻率應(yīng)答型起搏器,，有單腔和雙腔兩種，由脈沖發(fā)生器和扭矩扳手(6628型)組成,，不含電極導(dǎo)線,。產(chǎn)品采用IS-1接口。電池：1190和1290型為WGL 9840/Litronik 1869,，可用容量1.322Ahrs,；1291型為WGL 9810/Litronik2269，可用容量1.692Ahrs,。脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦,，頂端連接器材料為聚氨酯，密閉塞材料為摻鉑硅膠,，粘合劑為硅膠,。產(chǎn)品具體性能規(guī)格詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

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產(chǎn)品彩頁

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溫馨提示

1.該產(chǎn)品(植入式心臟起搏器 ULTRA SR 1190)可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項,，具體詳見說明書；
2.購買植入式心臟起搏器 ULTRA SR 1190或家用醫(yī)療器械,，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用,；
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