注冊證號

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3213686號

適用范圍

該系列產(chǎn)品可提供室性抗心動過速起搏功能和對心室除顫功能,用于對危及生命的室性心律失常的自動治療,。植入式心臟再同步復(fù)律除顫器（CRT-D）還適用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器和扭矩螺絲刀組成

注冊信息

參考信息

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【型號】CD1231-40、CD1231-40Q,、CD2231-40,、CD2231-40Q

【結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品為植入式心臟復(fù)律除顫器的脈沖發(fā)生器，附件為扭矩扳手（型號442-2）,。脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦,，頂蓋材料為硅膠、Hysol環(huán)氧樹脂和聚砜,，間隔材料為硅膠隔膜,。電池：鋰/銀氧化釩電池，型號2850,，總?cè)萘?.944Ah,。脈沖發(fā)生器接頭：CD1231-40、CD1231-40Q采用DF-1和IS-1連接器,，CD2231-40,、CD2231-40Q采用DF4-LLHH和IS-1連接器。最大除顫能量40J ,。產(chǎn)品不包括除顫電極,。

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