注冊(cè)證號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3213687號(hào)
適用范圍
可提供室性抗心動(dòng)過(guò)速起搏功能和心室除顫功能,用于對(duì)危及生命的室性心律失常的自動(dòng)治療
結(jié)構(gòu)及組成
植入式心臟復(fù)律除顫器由脈沖發(fā)生器和扭轉(zhuǎn)扳手附件組成,。
注冊(cè)信息
參考信息
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【型號(hào)】CD1211-36Q、CD2211-36Q
【結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品為植入式心臟復(fù)律除顫器的脈沖發(fā)生器,,附件為扭矩扳手(型號(hào)442-2),。脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦,頂蓋材料為硅膠,、Hysol環(huán)氧樹(shù)脂和聚砜,,間隔材料為硅膠隔膜。電池:鋰/銀氧化釩電池,,型號(hào)2555,,總?cè)萘?.87Ah。脈沖發(fā)生器接頭采用DF-4-LLHH和IS-1連接器,。最大除顫能量36J ,。產(chǎn)品具有RF遙測(cè)功能,組成不包括除顫電極,。

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