注冊證號

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3213012號

適用范圍

可提供室性抗心動過速起搏功能和心室除顫功能,用于對危及生命的室性心律失常的自動治療,。

結構及組成

植入式心臟復律除顫器由脈沖發(fā)生器和扭轉扳手附件組成,。

注冊信息

參考信息

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【型號】CD3211-36Q

【結構及組成】產品為植入式心臟再同步復律除顫器的脈沖發(fā)生器，附件為扭矩扳手(型號442-2),。脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦,，頂蓋材料為硅膠、Hysol環(huán)氧樹脂和聚砜,，間隔材料為硅膠隔膜,。電池：鋰/銀氧化釩電池，型號2555,，總容量1.87Ah,。脈沖發(fā)生器接頭采用DF-4-LLHH和IS-1連接器。最大除顫能量36J 。產品不包括除顫電極,。

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