注冊證號

國械注進(jìn)20153083275

適用范圍

該產(chǎn)品預(yù)期用于體外除顫（手動異步除顫，半自動體外除顫,，同步化心臟復(fù)律）治療,、無創(chuàng)體外起搏治療和心電監(jiān)護(hù)，適用于年齡大于29天的患者。該產(chǎn)品只能由經(jīng)設(shè)備培訓(xùn)合格的?？漆t(yī)生或其它經(jīng)過除顫培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員（僅限半自動體外除顫）在醫(yī)院內(nèi)使用,。 手動異步除顫用于治療無脈搏、無呼吸,、無反應(yīng)的室顫（VF）和室速（VT）,；半自動體外除顫用于治療無脈搏、無呼吸,、無反應(yīng)的室顫及心率大于180次/分的室速患者,，適用于體重≥25Kg的成人和小兒；小于一周歲的患者不適用半自動體外除顫模式除顫,，是否可以除顫需由?？漆t(yī)生決定；同步化心臟復(fù)律治療用于終止心房纖顫,；無創(chuàng)體外起搏用于癥狀性心動過緩患者,；心電監(jiān)護(hù)用于監(jiān)護(hù)患者的心電波形和心率。

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品由主機(jī)(DEFIGARD 4000型,，含除顫手柄),、一次性成人起搏/除顫電極片（0-21-0013）、一次性小兒起搏/除顫電極片（0-21-0000）,、小兒除顫板（0-21-0008）,、3導(dǎo)病人導(dǎo)聯(lián)線(W1409608）和可充電電池（NP2.3-12）組成。

注冊信息

參考信息

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功能

手動或半自動除顫

心電

ＵＳＢ　接口,，用于從內(nèi)置存儲器進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸并完成軟件升級

選項：

ＳｐＯ２

起搏器

打印機(jī)

自動體外除顫?。ǎ粒牛模∧Ｊ?/p>

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溫馨提示

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2.購買除顫儀 DEFIGARD 4000或家用醫(yī)療器械,，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用,；
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