注冊(cè)證號(hào)

國(guó)械注進(jìn)20153083275

適用范圍

該產(chǎn)品預(yù)期用于體外除顫（手動(dòng)異步除顫，半自動(dòng)體外除顫,，同步化心臟復(fù)律）治療,、無(wú)創(chuàng)體外起搏治療和心電監(jiān)護(hù)，適用于年齡大于29天的患者,。該產(chǎn)品只能由經(jīng)設(shè)備培訓(xùn)合格的專(zhuān)科醫(yī)生或其它經(jīng)過(guò)除顫培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員（僅限半自動(dòng)體外除顫）在醫(yī)院內(nèi)使用,。 手動(dòng)異步除顫用于治療無(wú)脈搏,、無(wú)呼吸、無(wú)反應(yīng)的室顫（VF）和室速（VT）,；半自動(dòng)體外除顫用于治療無(wú)脈搏,、無(wú)呼吸、無(wú)反應(yīng)的室顫及心率大于180次/分的室速患者,，適用于體重≥25Kg的成人和小兒,；小于一周歲的患者不適用半自動(dòng)體外除顫模式除顫，是否可以除顫需由專(zhuān)科醫(yī)生決定,；同步化心臟復(fù)律治療用于終止心房纖顫,；無(wú)創(chuàng)體外起搏用于癥狀性心動(dòng)過(guò)緩患者；心電監(jiān)護(hù)用于監(jiān)護(hù)患者的心電波形和心率,。

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品由主機(jī)(DEFIGARD 4000型,，含除顫手柄)、一次性成人起搏/除顫電極片（0-21-0013）,、一次性小兒起搏/除顫電極片（0-21-0000）,、小兒除顫板（0-21-0008）、3導(dǎo)病人導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)(W1409608）和可充電電池（NP2.3-12）組成,。

注冊(cè)信息

參考信息

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功能

手動(dòng)或半自動(dòng)除顫

心電

ＵＳＢ　接口,，用于從內(nèi)置存儲(chǔ)器進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸并完成軟件升級(jí)

選項(xiàng)：

ＳｐＯ２

起搏器

打印機(jī)

自動(dòng)體外除顫　（ＡＥＤ）　模式

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產(chǎn)品彩頁(yè)

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溫馨提示

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2.購(gòu)買(mǎi)除顫儀 DEFIGARD 4000或家用醫(yī)療器械,，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用；
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