尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20183212137 有效期截止:2023/6/13
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除顫器:
能量等級(jí):
- AED ( 選配 ) : 成人 2 ~ 200 焦耳 ; 兒童 2~ 70 焦耳,;可配置
- 手動(dòng) : 2 ~ 200 焦耳
波形 : 5 Khz 的兩階段脈沖波----多脈沖雙相波 ( Multipulse Biowave ? )
- 能量選擇 : AED 模式中自動(dòng)選擇,;手動(dòng)除顫 ,、 體內(nèi)除顫通過(guò)手柄上的旋鈕或軟鍵選擇
- 除顫模式 :異步、同步
監(jiān)護(hù):
屏幕 : 10.4 寸高亮度彩色液晶顯示屏
參數(shù)顯示 :狀態(tài)欄 + 多達(dá) 12 道心電波形+ 除顫窗口顯示時(shí)間,、釋放的電擊次數(shù),、選擇的能量、操作模式,、 AED 文本信息或起搏窗口 + 測(cè)量值( ECG ,、 SpO 2 、 NIB P和 CO 2 )+ 功能鍵
顯示波形 : ECG ,、 SpO 2 ,、 CO 2
趨勢(shì) :所有參數(shù) 24 小時(shí)圖形和列表數(shù)據(jù)
輸入 : CF 級(jí), 3-10 導(dǎo)病人導(dǎo)聯(lián)線
導(dǎo)聯(lián) : I ,、 II ,、 III 、 aVR ,、 aVL ,、 aVF 、 V1-V6
打印機(jī):
熱敏打印機(jī):
- 打印紙 :折疊紙,,寬度 80 毫米
- 打印通道 : 3 道
- 操作模式 :手動(dòng)或自動(dòng)
打印輸出:波形,、測(cè)量值、事件,、趨勢(shì) ,、 日期和時(shí)間、報(bào)警,、除顫測(cè)試
報(bào)警:
系統(tǒng)報(bào)警 : 監(jiān)護(hù) ,、 除顫 、 電池充電 ,、 打印機(jī)及存儲(chǔ)器
生理報(bào)警:心電,、無(wú)創(chuàng)血壓、血氧飽和度 ,、呼氣末二氧化碳
技術(shù)報(bào)警 :所有參數(shù)
電源:
交流電源 : 100 ~ 240V ,, 50/60Hz
外接直流電源 : 9 ~ 48V
電池:一塊內(nèi)置電池和一塊可拆卸的電池(選配 ) -電池類型 : Li/ion , 10.8V ,, 4.3Ah
電池續(xù)航時(shí)間 : 一塊電池可獨(dú)立工作 2 小時(shí)
充電時(shí)間 : 1 小時(shí)內(nèi)充電至 80% 電量
電池電量控制 : 屏幕顯示電池充電和放電信息
存儲(chǔ)器:
容量 :可記錄 45 分鐘心電波形和 500 個(gè)事件 ( 工作時(shí)間 ,、 電擊次數(shù) 、 電擊日期和時(shí)間 )
通訊:
串行鏈接:通過(guò) GSM 或以太網(wǎng)(選配)傳輸 10 秒 12 導(dǎo)心電圖至 SEMA 數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)
以太網(wǎng):軟件更新,、數(shù)據(jù)傳輸
USB : U 盤 ( 讀取 SAED 存儲(chǔ) ,、 讀取趨勢(shì)數(shù)據(jù) ) ,軟件更新
模擬 : QRS 觸發(fā) ,、 1 個(gè)通道心電圖 ,、 遠(yuǎn)程報(bào)警
環(huán)境條件:
防護(hù)等級(jí): CF 型,,體外除顫為 BF 型
溫度: -10 ~ 50 ℃ (運(yùn)輸 / 存儲(chǔ))
- 0 ~ 40 ℃ (操作)
大氣壓力: 500 ~ 1060 hPa
相對(duì)濕度: 30 ~ 95% (無(wú)凝集)
尺寸 : 289mm × 177mm × 271mm ( 高 × 寬 ×厚)
重量: 5.3 公斤(含內(nèi)置電池和除顫手柄)
以上是基本配置參數(shù),還有以下高級(jí)功能可供選配:
體外起搏(選配 ) :
操作模式 : 固定 ,、 按需 ,、 超速 ( 3 倍頻率 )
呼末CO 2 (選配 ) :
IRMA 傳感器
抗震 :從 1 米高處跌落
定標(biāo) :無(wú)需日常定標(biāo);周圍空氣定標(biāo)
預(yù)熱時(shí)間 :小于 5 秒
血壓NIBP (選配 ) :
測(cè)量方法 :示波振蕩法
適用范圍 :成人,、新生兒
血氧SpO2Masimo (選配 ) :
自動(dòng)識(shí)別血氧探頭,、控制測(cè)量和顯示
識(shí)別范圍: - SpO 2 : 1% - 100%
- 脈率: 25 – 240 bpm
分辨率: - SpO 2 : 0.1%
- 脈率: 1 bpm
體內(nèi)(心內(nèi))除顫(選配 ) :
成人勺電極
兒童勺電極
體內(nèi)除顫能量 : 2 ~ 30 焦耳