尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合,!
注冊證號:國械注進(jìn)20183212137 有效期截止:2023/6/13
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除顫器:
能量等級:
- AED ( 選配 ) : 成人 2 ~ 200 焦耳 ; 兒童 2~ 70 焦耳,;可配置
- 手動 : 2 ~ 200 焦耳
波形 : 5 Khz 的兩階段脈沖波----多脈沖雙相波 ( Multipulse Biowave ? )
- 能量選擇 : AED 模式中自動選擇,;手動除顫 、 體內(nèi)除顫通過手柄上的旋鈕或軟鍵選擇
- 除顫模式 :異步,、同步
監(jiān)護(hù):
屏幕 : 10.4 寸高亮度彩色液晶顯示屏
參數(shù)顯示 :狀態(tài)欄 + 多達(dá) 12 道心電波形+ 除顫窗口顯示時(shí)間,、釋放的電擊次數(shù)、選擇的能量,、操作模式,、 AED 文本信息或起搏窗口 + 測量值( ECG 、 SpO 2 ,、 NIB P和 CO 2 )+ 功能鍵
顯示波形 : ECG ,、 SpO 2 、 CO 2
趨勢 :所有參數(shù) 24 小時(shí)圖形和列表數(shù)據(jù)
輸入 : CF 級,, 3-10 導(dǎo)病人導(dǎo)聯(lián)線
導(dǎo)聯(lián) : I ,、 II 、 III ,、 aVR ,、 aVL 、 aVF ,、 V1-V6
打印機(jī):
熱敏打印機(jī):
- 打印紙 :折疊紙,,寬度 80 毫米
- 打印通道 : 3 道
- 操作模式 :手動或自動
打印輸出:波形、測量值,、事件,、趨勢 、 日期和時(shí)間,、報(bào)警,、除顫測試
報(bào)警:
系統(tǒng)報(bào)警 : 監(jiān)護(hù) 、 除顫 ,、 電池充電 ,、 打印機(jī)及存儲器
生理報(bào)警:心電、無創(chuàng)血壓,、血氧飽和度 ,、呼氣末二氧化碳
技術(shù)報(bào)警 :所有參數(shù)
電源:
交流電源 : 100 ~ 240V , 50/60Hz
外接直流電源 : 9 ~ 48V
電池:一塊內(nèi)置電池和一塊可拆卸的電池(選配 ) -電池類型 : Li/ion ,, 10.8V ,, 4.3Ah
電池續(xù)航時(shí)間 : 一塊電池可獨(dú)立工作 2 小時(shí)
充電時(shí)間 : 1 小時(shí)內(nèi)充電至 80% 電量
電池電量控制 : 屏幕顯示電池充電和放電信息
存儲器:
容量 :可記錄 45 分鐘心電波形和 500 個(gè)事件 ( 工作時(shí)間 、 電擊次數(shù) ,、 電擊日期和時(shí)間 )
通訊:
串行鏈接:通過 GSM 或以太網(wǎng)(選配)傳輸 10 秒 12 導(dǎo)心電圖至 SEMA 數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)
以太網(wǎng):軟件更新,、數(shù)據(jù)傳輸
USB : U 盤 ( 讀取 SAED 存儲 ,、 讀取趨勢數(shù)據(jù) ) ,軟件更新
模擬 : QRS 觸發(fā) ,、 1 個(gè)通道心電圖 ,、 遠(yuǎn)程報(bào)警
環(huán)境條件:
防護(hù)等級: CF 型,體外除顫為 BF 型
溫度: -10 ~ 50 ℃ (運(yùn)輸 / 存儲)
- 0 ~ 40 ℃ (操作)
大氣壓力: 500 ~ 1060 hPa
相對濕度: 30 ~ 95% (無凝集)
尺寸 : 289mm × 177mm × 271mm ( 高 × 寬 ×厚)
重量: 5.3 公斤(含內(nèi)置電池和除顫手柄)
以上是基本配置參數(shù),,還有以下高級功能可供選配:
體外起搏(選配 ) :
操作模式 : 固定 ,、 按需 、 超速 ( 3 倍頻率 )
呼末CO 2 (選配 ) :
IRMA 傳感器
抗震 :從 1 米高處跌落
定標(biāo) :無需日常定標(biāo),;周圍空氣定標(biāo)
預(yù)熱時(shí)間 :小于 5 秒
血壓NIBP (選配 ) :
測量方法 :示波振蕩法
適用范圍 :成人,、新生兒
血氧SpO2Masimo (選配 ) :
自動識別血氧探頭、控制測量和顯示
識別范圍: - SpO 2 : 1% - 100%
- 脈率: 25 – 240 bpm
分辨率: - SpO 2 : 0.1%
- 脈率: 1 bpm
體內(nèi)(心內(nèi))除顫(選配 ) :
成人勺電極
兒童勺電極
體內(nèi)除顫能量 : 2 ~ 30 焦耳