注冊證號

國械注準20183080392

適用范圍

該產(chǎn)品可對成人,、小兒（含嬰兒）患者進行半自動體外除顫治療,、手動異步體外除顫治療,、體外同步心臟復律治療、無創(chuàng)體外起搏治療,，同時也可對患者進行心電,、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度和呼吸末二氧化碳監(jiān)護,。該產(chǎn)品由接受過設備操作培訓的合格醫(yī)務人員及在基礎生命支持、高級心臟支持和除顫方面培訓的合格人員在醫(yī)療機構和/或EMS環(huán)境下使用,。該產(chǎn)品必須由醫(yī)師或遵醫(yī)囑使用。 半自動體外除顫治療用于無反應,、無呼吸且無脈搏的疑似心臟驟停患者,；手動異步體外除顫治療用于終止患者的心動過速和心室顫動癥狀,；體外同步心臟復律治療用于終止心房纖維性顫動；體外無創(chuàng)起搏治療用于癥狀性心動過緩患者,。 心電監(jiān)護用于測量,、顯示和記錄患者的心電波形和心率，并提供報警,；無創(chuàng)血壓監(jiān)護可無創(chuàng)地對上臂周長大于13cm且年齡大于等于3周歲的患者進行動脈血壓監(jiān)護,；脈搏血氧飽和度可對進行血氧飽和度和脈率監(jiān)護；呼吸末二氧化碳監(jiān)護可對患者進行呼氣末二氧化碳監(jiān)護并提供呼氣頻率數(shù)值,。 該產(chǎn)品不適用于新生兒患者,。

結構及組成

該產(chǎn)品由除顫監(jiān)護儀主機（DEFIGARD 5000型,，含除顫手柄）、一次性成人電極片（0-21-0003型）,、一次性小兒電極片（0-21-0000型）,、3-導聯(lián)病人導聯(lián)線（GF2010A型）、可充電鋰電池（DG-5000型）組成,。

注冊信息

參考信息

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法國席勒 除顫監(jiān)護儀 DG5000-A2（AED） 

法國席勒 除顫監(jiān)護儀 DG5000-A2 產(chǎn)品參數(shù)： 

除顫器 

 AED：成人2 ~ 200焦耳；兒童2 ~ 70焦耳,；可配置 

 手動：2 ~ 200焦耳,可在除顫手柄上直接選擇能量，除顫手柄不分左右極,。 

 波形：5 Khz的兩階段脈沖波－多脈沖雙相波(Multipulse Biowave?) 

 能量選擇：AED模式中自動選擇,；手動除顫、體內(nèi)除顫通過手柄上的旋鈕或軟鍵選擇 

 除顫模式：異步,、同步 

體外起搏（選配） 

監(jiān)護 

 屏幕：10.4寸高亮度彩色液晶顯示屏 

 參數(shù)顯示：狀態(tài)欄 ＋ 多達12道心電波形 ＋ 除顫窗口顯示時間,、釋放的電擊次數(shù),、選擇的能量,、操作模式、AED文本信息或起搏窗口 ＋ 測量值（ECG,、SpO2、NIBP和CO2）＋ 功能鍵 

 顯示波形：ECG,、SpO2,、CO2 

 趨勢：所有參數(shù)24小時圖形和列表數(shù)據(jù) 

 輸入：CF級，標配3導病人導聯(lián)線（可選配10導病人導聯(lián)線,，監(jiān)護12導心電） 

 導聯(lián)：I,、II、III,、aVR、aVL,、aVF,、V1-V6 

打印機 

 打印紙：折疊紙，寬度80毫米 

 打印通道：3道 

 操作模式：手動或自動 

 打印輸出：波形,、測量值,、事件、趨勢,、日期和時間,、報警,、除顫測試 

報警

系統(tǒng)報警：監(jiān)護、除顫,、電池充電,、打印機及存儲器 

 生理報警：心電、無創(chuàng)血壓,、血氧飽和度,、呼氣末二氧化碳 

 技術報警：所有參數(shù) 

電源 

交流電源：100 ~ 240V， 50/60Hz 

 外接直流電源：9 ~ 48V 

 電池：一塊內(nèi)置電池和一塊可拆卸的電池（選配）－電池類型：Li/ion,，10.8V,，4.3Ah 

 電池續(xù)航時間：一塊電池可獨立工作3小時 

充電時間：1小時內(nèi)充電至80%電量 

 電池電量控制：屏幕顯示電池充電和放電信息 

存儲器

容量：可記錄45分鐘心電波形和500個事件（工作時間、電擊次數(shù),、電擊日期和時間） 

SpO2 Masimo（選配）

NIBP（選配）

CO2（選配）

通訊 

 串行鏈接：通過GSM或以太網(wǎng)（選配）傳輸10秒12導心電圖至SEMA數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) 

 以太網(wǎng)：軟件更新,、數(shù)據(jù)傳輸 

 USB：U盤（讀取SAED存儲、讀取趨勢數(shù)據(jù)）,，軟件更新 

 模擬：QRS觸發(fā),、1個通道心電圖,、遠程報警 

環(huán)境條件 

 防護等級：CF型,，體外除顫為BF型 

 溫度：-30 ~ 50℃（運輸/存儲）

         0 ~50℃（操作） 

大氣壓力：500 ~ 1060 hPa 

 相對濕度：30 ~ 95%（無凝集） 

 尺寸：289mm×177mm×271mm（高×寬×厚） 

 重量：5.3公斤（含內(nèi)置電池和除顫手柄） 

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產(chǎn)品彩頁

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溫馨提示

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2.購買瑞士席勒除顫監(jiān)護儀DG5000或家用醫(yī)療器械,，消費者應仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用,；
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