注冊證號
國械注準(zhǔn)20213080344
適用范圍
該產(chǎn)品由主機(jī)和附件組成,,附件詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品對小兒和成人患者進(jìn)行手動除顫,、半自動體外除顫(不包括1歲以下小兒及新生兒),、同步心臟復(fù)律、體外起搏治療,,同時對新生兒,、小兒和成人患者進(jìn)行心電監(jiān)護(hù),并提供CPR反饋功能。該產(chǎn)品由接受過設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員以及在基本生命支持,、高級生命支持和除顫方面培訓(xùn)合格的人員使用,,由醫(yī)師或遵醫(yī)囑使用。該產(chǎn)品可用于臨床機(jī)構(gòu),、救護(hù)車,、急救現(xiàn)場或者患者轉(zhuǎn)運(yùn)過程中。手動除顫用于終止無脈搏,、無呼吸,、無意識患者的室顫和快速室性心動過速癥狀;半自動體外除顫用于無脈搏,、無呼吸,、無意識的疑似心臟驟停患者,;同步心臟復(fù)律用于治療房顫和室性心動過速患者,;體外起搏用于治療癥狀性心動過緩、心跳驟?;颊?;心電監(jiān)護(hù)預(yù)期用于ECG波形和心率監(jiān)護(hù);CPR反饋功能可以為急救人員在做心肺復(fù)蘇時提供胸外按壓信息反饋,。
注冊信息
參考信息
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