注冊證號
國械注準(zhǔn)20213080344
適用范圍
該產(chǎn)品由主機和附件組成,附件詳見產(chǎn)品技術(shù)要求,。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品對小兒和成人患者進行手動除顫,、半自動體外除顫(不包括1歲以下小兒及新生兒)、同步心臟復(fù)律,、體外起搏治療,,同時對新生兒、小兒和成人患者進行心電監(jiān)護,,并提供CPR反饋功能,。該產(chǎn)品由接受過設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員以及在基本生命支持、高級生命支持和除顫方面培訓(xùn)合格的人員使用,,由醫(yī)師或遵醫(yī)囑使用,。該產(chǎn)品可用于臨床機構(gòu)、救護車,、急救現(xiàn)場或者患者轉(zhuǎn)運過程中,。手動除顫用于終止無脈搏、無呼吸,、無意識患者的室顫和快速室性心動過速癥狀,;半自動體外除顫用于無脈搏、無呼吸,、無意識的疑似心臟驟?;颊撸煌叫呐K復(fù)律用于治療房顫和室性心動過速患者,;體外起搏用于治療癥狀性心動過緩,、心跳驟停患者,;心電監(jiān)護預(yù)期用于ECG波形和心率監(jiān)護,;CPR反饋功能可以為急救人員在做心肺復(fù)蘇時提供胸外按壓信息反饋。
注冊信息
參考信息
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