注冊證號
國械注準20183080392
適用范圍
該產(chǎn)品可對成人,、小兒(含嬰兒)患者進行半自動體外除顫治療、手動異步體外除顫治療,、體外同步心臟復律治療,、無創(chuàng)體外起搏治療,同時也可對患者進行心電,、無創(chuàng)血壓,、脈搏血氧飽和度和呼吸末二氧化碳監(jiān)護。該產(chǎn)品由接受過設備操作培訓的合格醫(yī)務人員及在基礎生命支持,、高級心臟支持和除顫方面培訓的合格人員在醫(yī)療機構和/或EMS環(huán)境下使用,。該產(chǎn)品必須由醫(yī)師或遵醫(yī)囑使用。
半自動體外除顫治療用于無反應,、無呼吸且無脈搏的疑似心臟驟?;颊撸皇謩赢惒襟w外除顫治療用于終止患者的心動過速和心室顫動癥狀,;體外同步心臟復律治療用于終止心房纖維性顫動,;體外無創(chuàng)起搏治療用于癥狀性心動過緩患者。
心電監(jiān)護用于測量,、顯示和記錄患者的心電波形和心率,,并提供報警;無創(chuàng)血壓監(jiān)護可無創(chuàng)地對上臂周長大于13cm且年齡大于等于3周歲的患者進行動脈血壓監(jiān)護,;脈搏血氧飽和度可對進行血氧飽和度和脈率監(jiān)護,;呼吸末二氧化碳監(jiān)護可對患者進行呼氣末二氧化碳監(jiān)護并提供呼氣頻率數(shù)值。
該產(chǎn)品不適用于新生兒患者,。
結構及組成
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注冊信息
參考信息
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