注冊證號
國械注準20183080392
適用范圍
該產(chǎn)品可對成人、小兒(含嬰兒)患者進行半自動體外除顫治療,、手動異步體外除顫治療,、體外同步心臟復(fù)律治療、無創(chuàng)體外起搏治療,,同時也可對患者進行心電,、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度和呼吸末二氧化碳監(jiān)護,。該產(chǎn)品由接受過設(shè)備操作培訓的合格醫(yī)務(wù)人員及在基礎(chǔ)生命支持,、高級心臟支持和除顫方面培訓的合格人員在醫(yī)療機構(gòu)和/或EMS環(huán)境下使用。該產(chǎn)品必須由醫(yī)師或遵醫(yī)囑使用,。
半自動體外除顫治療用于無反應(yīng),、無呼吸且無脈搏的疑似心臟驟停患者,;手動異步體外除顫治療用于終止患者的心動過速和心室顫動癥狀,;體外同步心臟復(fù)律治療用于終止心房纖維性顫動;體外無創(chuàng)起搏治療用于癥狀性心動過緩患者,。
心電監(jiān)護用于測量,、顯示和記錄患者的心電波形和心率,并提供報警,;無創(chuàng)血壓監(jiān)護可無創(chuàng)地對上臂周長大于13cm且年齡大于等于3周歲的患者進行動脈血壓監(jiān)護,;脈搏血氧飽和度可對進行血氧飽和度和脈率監(jiān)護;呼吸末二氧化碳監(jiān)護可對患者進行呼氣末二氧化碳監(jiān)護并提供呼氣頻率數(shù)值,。
該產(chǎn)品不適用于新生兒患者,。
結(jié)構(gòu)及組成
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注冊信息
參考信息
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