注冊證號
國械注進20173062263
適用范圍
該產品與富士公司生產的超聲處理器(SU-9000 –H-和SU-9000 –S-),,電子圖像處理器和光源裝置(VP-4450HD/XL-4450,VP-3500HD/XL-4450)及附件組合使用,,用于對人體上消化道進行觀察,、診斷、攝影或提供治療用的圖像信息,,同時可對粘膜下層和周邊組織器官進行超聲波檢查,。
結構及組成
該產品由插入部(頭端部、彎曲部,、軟性部),、操作部、LG軟性部,、LG連接器,、(超聲)圖像連接器、(內窺鏡)圖像連接器,、中繼線軟性部組成,。
注冊信息
參考信息
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該產品為手持式-側視型電子超聲內窺鏡。醫(yī)學全在線 由操作部,、插入部,、導光電纜、CCD攝像頭,、超聲探頭,、電氣和光源連接器及配套活檢鉗、探頭外罩套的水囊(連同水囊固定的橡膠O型圈)附件組成,。視場角:120°±10%,;視向角:側視向前50°±10°;分辨率≥2.5Lp/mm(L=20mm),;照度≥25000lx(冷光源為300W氙燈),;景深≥5-100mm;超聲強度﹤10mW/cm2,;掃描頻率:5MHz,、7.5MHz、10MHz,;超聲探頭掃描角度:扇形120°,;掃描模式:彩色多普勒/B模式;送水量≥50ml/min,;送氣量≥1000ml/min,;吸引量≥550ml/min,。
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產品彩頁
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2.購買電子上消化道超聲內窺鏡 EG-580UR或家用醫(yī)療器械,,消費者應仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用,;
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