尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2210307號(hào)
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硬件
★安全性(全面符合安全標(biāo)準(zhǔn))
全面參照國(guó)際肌電圖誘發(fā)電位儀專用安全標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-40,,全面符合醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1。
★電磁兼容(同類產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首個(gè)通過電磁兼容的檢測(cè))
全面符合醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),,該標(biāo)準(zhǔn)是衡量?jī)x器抗輻射抗干擾性能的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn),,海神是國(guó)內(nèi)同類型產(chǎn)品內(nèi)首個(gè)通過該標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品
★穩(wěn)定性高(雙工控主機(jī)、高低溫測(cè)試?yán)匣?/p>
采用專業(yè)的雙工控主機(jī)結(jié)構(gòu),,每臺(tái)都需經(jīng)過嚴(yán)格的專業(yè)測(cè)試和老化,,保證了每臺(tái)機(jī)器的穩(wěn)定性,故障率極低,,確保用戶長(zhǎng)期穩(wěn)定的使用,。
★抗干擾性(采用三重隔離專利技術(shù))
信號(hào)通道采用光電隔離傳輸,整機(jī)使用了專利設(shè)計(jì)的三重隔離技術(shù),,具有極強(qiáng)的抗干擾能力,,信號(hào)采集準(zhǔn)確快速。
軟件
★功能全面
項(xiàng)目全面:包含神經(jīng)傳導(dǎo)速度(包括MCV,、SCV),、神經(jīng)電圖(包括BlinkR、H-反射,、F-波、重復(fù)刺激,、RNS,、運(yùn)單單位數(shù)目估計(jì)、SSR、微移電位等),、肌電圖(靜息電位,、運(yùn)動(dòng)單位電位、干擾相,、同步電位,、單纖維等)、體感誘發(fā),、聽覺誘發(fā),、視覺誘發(fā)(模式翻轉(zhuǎn)、LED閃光),、事件相關(guān)(聽覺P300,、視覺300、聽覺P50,、視覺N400),、運(yùn)動(dòng)誘發(fā)、表面肌電等,。
★操作便捷
中文操作界面,,簡(jiǎn)單易懂;
計(jì)算機(jī)智能標(biāo)注和計(jì)算,,省時(shí)高效,;
報(bào)告系統(tǒng)可根據(jù)用戶需求進(jìn)行個(gè)性化設(shè)置,更加符合用戶的需求,;
MUP可自動(dòng)采集,,并可回放保存的波形;