尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合!
注冊證號:遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2220105號
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結(jié)構(gòu)及組成該產(chǎn)品由主機(jī)和電源線組成,。主要性能:電源電壓:220V;電源頻率:50Hz,;輸入功率:500VA,。燈泡:鹵鎢燈兩個(24V、250W),。顯色指數(shù):不小于90,。相關(guān)色溫:3000K~7000K范圍內(nèi)。紅綠藍(lán)光的輻通量比:在515nm~545nm波長范圍的綠光輻通量φeg 為基準(zhǔn)在630nm~660nm波長范圍的紅光輻通量φer與φeg的比值為1.6,;在435nm~465nm波長范圍的藍(lán)光輻通量φeb與φeg的比值為0.5,。紅外截止性能:300nm~1700nm波長范圍內(nèi)的輻通量和光通量的比值應(yīng)不大于6mW/lm。光照均勻性:在參考窗口的光照均勻度為0.24,。照度超限點:在參考窗口的照度超限點數(shù)應(yīng)不大于2,。輸出總光通量:220 lm。防故障的安全措施:具有備用燈,。冷光源的光輸出孔尺寸:Ф10 mm,。安全類型:Ⅰ類、BF型應(yīng)用部分,。
適用范圍該產(chǎn)品為內(nèi)窺鏡臨床使用時的照明光源,。