尊敬的用戶(hù):根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2221373號(hào)
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型號(hào),、規(guī)格AR-601A、AR-601B,、AR-602A,、AR-602B
結(jié)構(gòu)及組成醫(yī)用冷光源主要由光源、電源部分,、光學(xué)裝置系統(tǒng),、控制電路、冷卻裝置組成,;其中AR-601A,、AR-601B為氙氣燈光源;AR-602A,、AR-602B為L(zhǎng)ED光源,;AR-601A,、AR-601B,、AR-602B含有導(dǎo)光束;AR-602A不含有導(dǎo)光束,?;緟?shù):顯色指數(shù)應(yīng)不小于90;色溫應(yīng)在3000K~7000K范圍內(nèi),;醫(yī)用冷光源在300nm~1700nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的幅通量和光通量比值應(yīng)不大于6mW/1m,;醫(yī)用冷光源在參考窗口的照度均勻度為0.4,;醫(yī)用冷光源在參考窗口的照度超限點(diǎn)數(shù)應(yīng)不大于2;輸出總光通量:AR-601A,、AR-601B:50W燈泡≥100lm,250W/350W燈泡≥250lm,;AR-602A:≤20W LED燈:≥50lm。AR-602B:≤150WLED燈:冷光源輸出總光通量的標(biāo)稱(chēng)值450lm,;機(jī)械接口規(guī)格:AR-601A,、AR-601B:Φ8、Φ10,;AR-602A,、AR-602B:Φ10mm;構(gòu)成和防故障的安全措施:AR-601A,、AR-601B,、AR-602A燈泡壽命為300小時(shí),采用備用燈泡,;AR-602B燈泡壽命為6000小時(shí),,采用燈泡壽命指示。
適用范圍為醫(yī)用內(nèi)窺鏡配套光源照明使用,。