注冊證號
國械注進20183240290
適用范圍
在醫(yī)療機構(gòu)中用于視網(wǎng)膜激光光凝,。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機、腳踏開關(guān),、激光傳輸系統(tǒng)(裂隙燈適配器)、濾光片,、電源線和防護眼鏡,。濾光片為可選配件
注冊信息
參考信息
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該產(chǎn)品由主機、腳踏開關(guān)(標(biāo)準(zhǔn)型折疊腳踏開關(guān)和功率控制型腳踏開關(guān)),、激光傳輸系統(tǒng)(包括裂隙燈適配器:Haag-Streit Models SDS,、SL130Model SDS、30SL Model SDS和間接檢眼鏡適配器:LIOSDS)和電源線組成,。激光波長:532nm±2nm,;光束模式:多模,;裂隙燈適配器光斑直徑:50μm ~1000μm,誤差≤±20%,;間接檢眼鏡適配器光斑直徑:900μm,,誤差≤±20%;脈沖寬度:0.01s~4.0s,,誤差≤±9.5%,;脈沖重復(fù)間隔:0.05s~1.0s,誤差≤±20%,;瞄準(zhǔn)光波長:630nm~645nm,;瞄準(zhǔn)光功率﹤1.0mW。其中:Solitaire DG型激光輸出功率范圍:0.05~2.0W,,有兩個光纖接口和光纖接口選擇按鈕,;Solitaire SG型激光輸出功率范圍:0.05~1.5W,有一個光纖接口,。本次注冊不包含一次性使用眼內(nèi)激光探頭,。
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