注冊(cè)證號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20193010884
適用范圍
該產(chǎn)品由主機(jī)(包括銩光纖激光器、電源,、安全控制系統(tǒng),、冷卻系統(tǒng))、腳踏開(kāi)關(guān)和激光光纖組成,。激光光纖為一次性使用,,型號(hào):Raykeen-550,、Raykeen-800,規(guī)格:200,、300,。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,適用于泌尿系結(jié)石的粉碎,,以及泌尿系腫瘤的汽化,、凝固。
注冊(cè)信息
參考信息
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目前臨床上用于精細(xì)切割治療的激光是銩激光,,但無(wú)法用于輸尿管碎石的治療,,用于泌尿系結(jié)石治療的鈥激光對(duì)泌尿系軟組織做不到高效汽化、精細(xì)切割,。而且在許多腎臟結(jié)石病人中常伴有局部的肉芽組織增生和腔道狹窄,,故術(shù)中須使用銩激光等設(shè)備的精細(xì)切開(kāi)或汽化肉芽組織,同時(shí)兼顧不出血或滲血的情況發(fā)生,,以縮短手術(shù)時(shí)間,,降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。在泌尿外科微創(chuàng)手術(shù)治療過(guò)程中,,往往需要同時(shí)使用銩激光和鈥激光才能完成整個(gè)手術(shù)治療。在手術(shù)實(shí)施過(guò)程中,,根據(jù)需要來(lái)回更換兩個(gè)激光設(shè)備,,這不僅延長(zhǎng)了手術(shù)時(shí)間,增加了手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn),,同時(shí)也增加了病人的手術(shù)費(fèi)用,。而醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)兩套激光設(shè)備既增加了成本和占用過(guò)多手術(shù)室空間,造成較大的資源浪費(fèi),。
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