尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合!
注冊證號:國械注進(jìn)20143165100 有效期截止:2023/8/19
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組成部分:a)主機(jī),型號:SUPRA T810和SUPRA810(包括控制器,、激光器、激光電源,、治療激光系統(tǒng),、瞄準(zhǔn)激光系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng));b)腳踏開關(guān);c)傳輸系統(tǒng):包括光凝探頭(無菌),、裂隙燈適配器(型號:BMBQ),、全視網(wǎng)膜光凝<PRP>適配器(型號:XLPRPST)、經(jīng)瞳孔熱療法<TTT>適配器(型號:XLTTTST),均為選配件;d)電源線;e)鑰匙;f)手術(shù)顯微鏡濾光鏡(型號:FMZ,FMW);g)810nm激光防護(hù)鏡,型號:XL 810PROT;532nm激光防護(hù)鏡,型號:XL 532 PROT,。光凝探頭類別及型號:見附頁,。 治療激光性能參數(shù):a) 激光類型:SUPRA T 810中的810nm激光:半導(dǎo)體激光;SUPRA T 810中的532nm激光:半導(dǎo)體泵浦倍頻Nd:YAG激光,。SUPRA 810中的810nm激光:半導(dǎo)體激光。b) 激光波長:SUPRA T810(532nm±5nm和810nm±5nm);SUPRA 810(810nm±5nm),。c) 激光終端輸出功率范圍:532nm波長激光30mW~1500mW;810nm波長激光50mW~3000mW,。d) 激光分類:4類;e) 激光輸出模式:單脈沖模式、重復(fù)脈沖模式,、Painting模式,、連續(xù)模式、微脈沖模式,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)