注冊(cè)證號(hào)

國(guó)械注準(zhǔn)20183241650

適用范圍

該產(chǎn)品用于治療由于脈絡(luò)膜新生血管（CNV）引起的眼底病變,，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,。

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品由半導(dǎo)體激光器、電源及控制系統(tǒng),、冷卻系統(tǒng),、激光治療適配器、腳踏開關(guān)組成,。

注冊(cè)信息

參考信息

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該產(chǎn)品由半導(dǎo)體激光器,、電源及控制系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng),、激光治療適配器,、腳踏開關(guān)組成。激光波長(zhǎng)：808nm±80.8nm和690nm±3nm,；激光功率：808nm激光功率≤600mW,，690nm激光≤199mW；光斑直徑：808nm激光光斑直徑可調(diào)范圍3mm～5mm,，誤差≤±20％,，690nm激光光斑直徑可調(diào)范圍1mm～6.5mm，誤差≤±20％,；瞄準(zhǔn)激光：635nm－670nm二極管激光,，功率小于1.0mW。其中：YHM-05-DUA型：工作激光器波長(zhǎng)為690nm和808nm,；YHM-05-DUA/62型：工作激光波長(zhǎng)為808nm,；YHM-05-DUA/62A型：工作激光波長(zhǎng)為690nm。

適應(yīng)范圍該產(chǎn)品臨床適用于治療由于脈絡(luò)膜新生血管(ＣＮＶ)引起的眼底病變,。

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