注冊(cè)證號(hào)

國(guó)械注進(jìn)20223160269

適用范圍

本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,，用于對(duì)藥物和手術(shù)不能控制眼壓的青光眼患者降低眼內(nèi)壓,。

結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品由激光主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān),、一次性使用激光光纖組成,。光纖由連接器、光纖傳輸體和應(yīng)用端組成,，具有G probe和MicroPulse P3兩種型號(hào) ,。光纖為環(huán)氧乙烷滅菌，貨架有效期3年,。

注冊(cè)信息

參考信息

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目的探討半導(dǎo)體激光經(jīng)鞏膜睫狀體光凝術(shù)（DLTSCPC）治療人工晶狀體術(shù)后青光眼的療效,。方法對(duì)34例（42只眼）人工晶狀體植入術(shù)后青光眼行DLTSCPC,觀察分析術(shù)中激光參數(shù),術(shù)后眼壓、視力及并發(fā)癥,隨訪（12.2±3.1）1個(gè)月,。結(jié)果 1次激光治療18只眼（42.86%）眼壓控制,能量（1.64±3.20）w,點(diǎn)數(shù)（17.31±1.56）個(gè);2次激光治療15只眼（35.71%）眼壓控制,能量（1.51±3.72）w,點(diǎn)數(shù)（11.3±4.75）個(gè),治療成功率78.57%,。眼壓由術(shù)前（31.43±2.74）mm Hg降至***末次隨訪（18.23±4.54）mm Hg,手術(shù)前后比較差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=4.24,P0.01）。術(shù)后第1天視力,24只眼降低,11只眼不變,7只眼提高;術(shù)后第7天視力,27只眼不變,15只眼提高,。術(shù)前矯正視力（0.23±0.15）,術(shù)后***末次隨訪（0.23±0.24）,前后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,。并發(fā)癥主要是術(shù)中球結(jié)膜、鞏膜灼傷和術(shù)后早期前房?jī)?nèi)炎癥滲出及出血,經(jīng)治療后1周內(nèi)恢復(fù),。無(wú)視力喪失,、眼球萎縮嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生。結(jié)論 DLTSCPC安全有效,、并發(fā)癥少,按循序漸進(jìn)、寧少毋過(guò)原則,可以應(yīng)用于具有視功能人工晶狀體術(shù)后青光眼,能有效降低眼壓,不影響視力,。

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