參考信息

-----------以下"新一代中耳分析儀 OTOflex100"相關信息來自網(wǎng)絡,僅供參考不作購買下單依據(jù)------------

Madsen OTOflex 100 & OTO診斷軟件

鼓室測試設置 – OTOflex 100 & OTO診斷軟件

鼓室測試

探測音:

 226 1000 Hz

 壓力范圍:

 - 標準:

     -400 至 +200 daPa

- 自定義:

     -600 至 -50daPa (步進50 daPa)

     +50 至 +400 daPa (步進50 daPa)

 泵速:

 - 50 100 200 400 daPa/s

- AFAP (盡可能快 >500 daPa/s 在2cc)

 掃描方向:

 正向或負向

 圖示:

 - 1-3條的鼓室曲線（ETF-I）

- 曲線分量(聲納/聲導)ODS

 自動操控:

 - 自動至下一個測試曲線

- 密封后自動開始測試

 基線:

 - 無(全導納)

- 補償

- 顯示分量補償 (聲納/聲導)ODS

 鼓室圖特性:

 TPP ECV SC/SA CCSAODS TW

 標準與分類:

 Modified Jerger

 刻度調節(jié):

 手動或自動

 單位:

 Mmho ml cm3 cc

 壓力單位:

 daPa

 聲反射篩查測試

探測音:

 226 1000 Hz

 壓力補償:

 TPP （對應鼓室圖和探測音）

 刺激:

 -   500 1000 2000 4000 Hz BBN

- 以任意順序排列刺激類型

- 同側對側先同側再對側或先對側再同側

刺激強度:

 - 客戶化的強度至100 dB HL

- 三種可選步進 (10 15 或20 dB)

 

暫停和恢復測試:

 - 手動暫停及在漏氣或強度警告下自動暫停

- 可選擇跳至下一刺激

- 手動或自動恢復測試

 

探測等級:

 - 226 Hz的探測音: 0.01-0.10 mmho

- 1000 Hz的探測音: 0.04-0.43 mmho

 

圖示:

 - 每個刺激都有對應的多個反射曲線

- 在圖中可見反射強度

- 測試結果 (顯示/不顯示或顯示閾值)

 

聲反射閾值測試

探測音:

 226 1000 Hz

 

壓力補償:

 - TPP （對應探測音鼓室圖）

- TPP 偏移量從 -50 至 +50 daPa

- 在刺激過程中泵的作用

 

刺激:

 - 500 1000 2000 3000 4000 Hz BBN LBN HBN

- 同側: 脈沖音 對側: 1000脈沖音,、226持續(xù)音

- 可設置預刺激,，刺激,，后刺激 和間隔時間

 

自動閾值測試:

 - 以任意順序排列刺激類型

- 同側對側先同側再對側或先對側再同側

- 客戶化的強度開始至，步進可選 (1 2 5 10 dB)

- 強度: 至105 dB HL

- 根據(jù)聲反射情況來增減測試

- 手動更改閾值

 

半自動閾值測試:

 - 手動選擇刺激

- 其余的設置同自動測試

- 手動更改閾值

 

手動閾值測試：:

 - 手動查找并標記

 

暫停和恢復測試:

 -手動暫停及在漏氣或強度警報下自動暫停

-可選擇跳至下一刺激方式

-手動或自動恢復測試

 

探測等級:

 - 226 Hz的探測音: 0.01-0.10 mmho

- 1000 Hz的探測音: 0.04-0.43 mmho

 

圖示:

 - 各種刺激方式下多個測試曲線

- 在圖中可見反射強度

- 表格方式記錄測試結果

- 聲反射閾記錄在聽敏圖上

 

兼容NOAH數(shù)據(jù)庫:

 純音聽力圖和聲反射閾一同標注在聽敏圖上ODS. 

 

聲反射衰減

探測音:

 226 Hz1000Hz

 

壓力補償:

 - TPP(對應探測音的鼓室圖)

- TPP 偏移量 -50至+50 daPa

- 在刺激過程中泵的作用

 

刺激:

 - 500 1000 Hz

- 持續(xù)音

- 默認刺激強度: 閾值上10 dB

- 可設置預刺激,，刺激,，后刺激及間隔時間

 

自動衰減測試:

 - 以任意順序排列刺激類型

- 同側對側先同側再對側或先對側再同側

 

手動衰減測試:

 - 手動控制

 

暫停和恢復測試:

 - 手動暫停及在漏氣或強度警報下自動暫停

- 可選擇跳至下一刺激

- 手動或自動恢復測試

 

圖示:

 - 反射線伴有 和 50% 標記

- 顯示半衰期時間 

 

咽鼓管功能測試

壓力控制:

 - 范圍: -600至+400 daPa

- 內置自動壓力調節(jié) 50 100 200 400 daPa/s

- 內置手動壓力調節(jié)OTOflex

- 正壓和負壓測試

 

圖示:

 - 壓力伴隨時間

 

窗口時間:

 - 自動延伸 30-60 s

 

咽鼓管開放/閉合壓力:

 - 自動檢測 ODS

- 手動曲線圖調節(jié) ODS

 

測試順序

順序:

 - 鼓室圖 + 聲反射篩查

- 鼓室圖 + 聲反射閾

- 鼓室圖 + 聲反射閾 + 聲反射衰減

測試順序可自選

 

自動操控:

 - 密封時自動開始

 

暫停和恢復測試:

 - 手動暫停及在漏氣或強度警報下自動暫停

- 手動或自動恢復測試

 

 技術參數(shù) – OTOflex 100

導納測試系統(tǒng)

探測音強度

 - 226 Hz    @ 85dB SPL ± 1.5dB

- 1000 Hz @ 75dB SPL ± 1.5dB

 

諧波失真

 < 3% in 2 cc

 

頻率精確度:

 ±0.5%

 

范圍:

 0.1 ml 至 8.0 ml ±5% 或 0.1 ml 

氣壓系統(tǒng)

壓力范圍:

 -600 至 400 daPa (步進50 daPa)

 

泵的速度:

 - 50 100 200 400 daPa/s

- AFAP (盡可能快 >500 daPa/s in 2cc)

 

壓力精確度:

 +/-10%或+/-10 daPa

 

軟件安全限制:

 -650 ±70 daPa 至 450 ±70 daPa

 

 

硬件安全限制:

 -730 ±70 daPa 至 530 ±70 daPa

 同側刺激

純音:

 - 500Hz 1000Hz 2000Hz 3000Hz 4000Hz (± 0.5%)

 

噪音:

 - Broad Band Noise 符合 IEC 1027

- Low Band Noise 400至1600 Hz.

- High Band Noise 1600至4000 Hz.

- Roll off >12 dB/Octave.

 強度范圍:

 - 500 Hz:                            50至105 dB HL ± 3dB

- 1 2 kHz:                          50至120 dB HL ± 3dB

- 3 4 kHz:                          50至115 dB HL ± 3dB

- BBN HBN LBN            50至100 dB HL ± 3dB

 諧波失真:

 < 3% in 2 cc (在低于輸出5dB時測量)

 

刺激方式:

 -   脈沖音

 

 對側刺激     (E-A-RTone? 3A)                           

探測音:

 - 500Hz 1000Hz 2000Hz 3000Hz 4000Hz (± 0.5%)

 

噪音:

 - Broad Band Noise 符合 IEC 1027

- Low Band Noise 400至1600 Hz.

- High Band Noise 1600至4000 Hz.

- Roll off >12 dB/Octave.

 強度范圍:

 - 500 Hz:              50至115dB HL ± 3dB

- 1 3 4 kHz:                      50至120dB HL ± 3dB

- 2 kHz:                              50至110dB HL ± 3dB

- BBN HBNLPN:     50至110 dB HL ± 3dB

 諧波失真:

 < 3% in 2 cc (在低于輸出5dB時測量)

 

刺激方式:

 - 純音或脈沖音

 OTOflex 100 詳細資料

信息傳輸:

 -         資料無線傳輸至電腦和打印機

-         輸出功率:1mW(范圍至10m(33ft))

 

顯示:

 高對比度OLED 128X128像素

 

時鐘和日期:

 自動記錄測試結果時間

 

記憶卡容量:

 可存儲20 個聽力診斷測試結果或100個聽力篩查測試結果

電池

可充電的:

 Ni-MH size AA (R6) 1.2V 4 pcs.

僅使用 GN Otometrics A/S提供的充電電池

 

堿性的:

 Size AA (R6) 1.5V 4 pcs.

 

電池使用時長:

 大于4小時可連續(xù)對20個患者進行聽力診斷測試

 充電器

型號1012 充電器:

 由GN Otometrics A/S提供的型號為1012的充電器

 

電源:

 100 – 240 VAC ± 10% 50/60 Hz

 

能耗:

 < 10 VA

 

2 cc耦合腔:

 內置以便探頭校準

 測試環(huán)境要求

溫度:

 +15°C to +35 °C

警告:在低于-20°C和高于+60°C的環(huán)境下操作可能性損壞儀器.

 

相對濕度:

 30至90 % (無冷凝)

 

預熱時間:

 <2分鐘

 

大氣壓力:

 600 hPa 至1060 hPa 

 存儲和操作環(huán)境要求

溫度:

 -20 °C 至+60 °C

 

相對濕度:

 < 90 % (無冷凝)

 

大氣壓力:

 500 hPa 至1060 hPa

 體積重量

Otoflex 100:

 20 cm x 4.9 cm x 7.8 cm(HxWxD) 0.60 kg

 

充電器:

 18 cm x 4.9 cm x 7.8 cm(HxWxD) 0.23 kg

 校準

- 儀器必須按EN 61027 和 ANSI S3.39的規(guī)定校準.

- 探頭每年需做一次校準.

分類

型號1012:

 OTOflex 100 由GN Otometrics A/S 提供型號為1012.

 IEC 1027

 導抗儀類型1

 OTOflex 100 符合醫(yī)療器械上帶有藍牙傳輸裝置儀器的安全標準和電磁干擾的標準.

- 醫(yī)療器械: Directive 93/42/EEC FDA 21 CFR Canadian Medical Devices Regulations

 EN/UL 60601-1 and CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90 EN 60601-1-2

- 藍牙裝置: RTTE Directive 1999/5/EC FCC part 15 Canadian RSS-210 EN 300 328-2

 and EN 301 489-17.技術參數(shù) – OTO診斷軟件

要求     

PC硬件低要求：

 - Pentium III 500 MHz

- 128 MB RAM

- 200 MB 的硬盤空間安裝該軟件

- 一個USB 接口用來連接藍牙適配器,，以實現(xiàn)電腦與 OTOflex 之間的資料傳輸。

 

電腦運行系統(tǒng)低要求：

  運行系統(tǒng)：

- Windows 2000 with Service Pack 3

- Windows XP Professional with Service Pack 1

結合NOAH操作：

 OTO診斷軟件只有在NOAH3中打開時才能實現(xiàn)測試數(shù)據(jù)存儲在電腦中:

-   NOAH 3.0TM 或更高版本 ( HIMSA at www.himsa.com)

- Auditbase from GN Otometrics

- Mirage from GN Otometrics

 29 March 2006

All specifications are subject to change without notice

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產(chǎn)品彩頁

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溫馨提示

1.該產(chǎn)品(新一代中耳分析儀 OTOflex100)可能含有禁忌內容或者注意事項，具體詳見說明書,；
2.購買新一代中耳分析儀 OTOflex100或家用醫(yī)療器械,，消費者應仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用,；
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