參考信息

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

　Steritailin?集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成全封閉無(wú)菌檢測(cè)系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無(wú)菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”,，已經(jīng)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證,，該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移,、過(guò)濾及培養(yǎng)的無(wú)菌檢查過(guò)程在封閉條件下進(jìn)行,，有效避免了外源性污染,。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，開發(fā)了多種型號(hào),，以滿足不同供試品的需要,。

性能特點(diǎn)

1. 采用超聲波焊接工藝，焊接平整牢固,，達(dá)到*佳密閉性能,；

2. 特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管，張力持久,，耐磨抗壓,，能保證*大檢驗(yàn)量過(guò)濾順利完成；

3. 引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌器,，可靠的滅菌驗(yàn)證,，確保無(wú)菌性能；

4. 進(jìn)口美國(guó)醫(yī)用透析紙包裝,，使產(chǎn)品無(wú)菌性能得到持久保持,，并能快速解析環(huán)氧乙烷，降低環(huán)氧乙烷殘留,，減少包裝廢棄物,，充分體現(xiàn)企業(yè)的環(huán)保理念；

5. 100％通過(guò)密閉性能測(cè)試,；

6. 通過(guò)細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn),，微生物恢復(fù)生長(zhǎng)及無(wú)菌測(cè)試，確保無(wú)菌檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠,；

7. 滅菌驗(yàn)證程序及過(guò)程控制符合ISO11135：2007標(biāo)準(zhǔn)的,，確保產(chǎn)品無(wú)菌。

應(yīng)用領(lǐng)域

  該產(chǎn)品廣泛適用于無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢查,，包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑,、無(wú)菌原料藥、大輸液,、水針劑,、滅菌醫(yī)療器具、滅菌注射用水等,。

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產(chǎn)品彩頁(yè)

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溫馨提示

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