尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合!
注冊證號:國械注進(jìn)20172402482
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一,、功能:
能夠進(jìn)行細(xì)胞絕對計(jì)數(shù),、免疫分型、細(xì)胞因子測定,、抗體測定,、細(xì)胞活性鑒定等細(xì)胞全方位分析。
二,、工作條件
1.15–30℃,; <80% 相對濕度
2.電源要求:100–240 VAC, 50/60 Hz
3.標(biāo)準(zhǔn)功耗:154 VA
4.熱量輸出:240 BTU/小時(shí) 最大輸出
三、儀器性能(*為必須滿足的指標(biāo))
1.激光光源:雙激光.488nm藍(lán)色激光器.640nm紅色激光器,。
*2.液流系統(tǒng):能夠連續(xù)上樣,。
3.液流動力系統(tǒng):雙蠕動泵驅(qū)動系統(tǒng)。
4.熒光檢測通道:FL1:533/30nm,;FL2:585/40nm,;FL3:>670nm;FL4:675/25nm
5.熒光檢測系統(tǒng).即使搬運(yùn)也無需調(diào)整光路
*6.數(shù)據(jù)數(shù)字采集:不用調(diào)電壓即可實(shí)現(xiàn)一個(gè)圖上大于等于7.2個(gè)數(shù)量級的數(shù)據(jù)動態(tài)范圍同時(shí)顯示,。信號處理系統(tǒng):24-bit.并且具有 1600萬道的數(shù)值化數(shù)據(jù)解析度,。
7.樣本分析速度:≥10,000事件/秒。
*8.熒光檢測器類型:PMT,。非其它,。
9.熒光分辨率:<3% CV
10.熒光線性:2±0.05% (CEN)。
11.熒光檢測靈敏度(MESF): FITC ≤150; PE≤100
12.散射光分辨率:可成功分辯人外周血中的粒、單,、淋細(xì)胞
13.單個(gè)樣本事件收集數(shù):≥100萬事件/孔,。
14.細(xì)胞流速調(diào)節(jié)模式:低速、中速,、快速,、用戶自定義.共速度4種模式
15.推薦鞘液:經(jīng)0.2um過濾器過濾的純水.無需專門鞘液。
16.光路調(diào)校:固定免調(diào)校光路設(shè)計(jì),。
17.管路自動清洗功能:具有.維護(hù)方便,。
18.樣品管類型:能用12*75mm、5ml,、2ml,、1.5ml、0.5ml,、PCR管等至少6種實(shí)驗(yàn)室常見類型管,。
19.絕對計(jì)數(shù):無需用計(jì)數(shù)微球即可實(shí)現(xiàn)。
*20.具有CS&T質(zhì)控監(jiān)測系統(tǒng),。
*21.樣本流直徑:能夠單獨(dú)調(diào)節(jié)樣本流直徑
22.鞘液流直徑:可單獨(dú)調(diào)節(jié)
23.CBA檢測功能:具有,。
24.上樣方式:負(fù)壓。
25.軟件:開放設(shè)計(jì),。
26.液流氣泡排除檢測模塊能力:具有,。
27,具有自動補(bǔ)償
28.樣本類型:細(xì)胞、納米微粒,、微生物等類細(xì)胞結(jié)構(gòu)物
*29.具有FDA認(rèn)證,、CFDA認(rèn)證
四、分析系統(tǒng)
1.電腦工作站
2.顯示器
3.USB鼠標(biāo),、USB鍵盤
五,、軟件系統(tǒng)
1.軟件程序:并且無需添加任何額外成本購買軟件。功能完全開放,無密碼狗限制,。
2.軟件架構(gòu)設(shè)計(jì): 分門別類設(shè)計(jì).直觀,。使用戶可以快速的進(jìn)行樣本收集、分析以及統(tǒng)計(jì)功能的全過程,。
3.數(shù)據(jù)分析也可以通過第三方的分析軟件實(shí)現(xiàn).例如:FCS Express軟件等,。
4.自由縮放功能:具有.可以突出任何特定坐標(biāo)范圍內(nèi)的群體.以便更為精確地識別和圈定分析目標(biāo)。
5.分析方法:多種.包括矩形圈門,、多邊形圈門,、十字象限分析法、水平和垂直方向線性門等.方法靈活.滿足不同實(shí)驗(yàn)需要,。
六、配置(*為必須滿足的指標(biāo)):
*1.流式細(xì)胞儀主機(jī)
2.分析系統(tǒng):一套
3.軟件系統(tǒng):一套.
七、保修
1.驗(yàn)收合格后一年
2.售后人員:流式細(xì)胞儀生產(chǎn)廠家工程師負(fù)責(zé)
3.培訓(xùn):流式細(xì)胞儀生產(chǎn)廠家培訓(xùn)中心