注冊證號
冀械注準20222090168
適用范圍
產(chǎn)品由刺激儀主機、電極輸出線,、重復性使用的干,、濕治療電極、電池充電器,、控制軟件組成,。電極采用外購具有備案證的產(chǎn)品并符合YY0868-2011標準的產(chǎn)品。軟件版本號是V1.0,。
結構及組成
本產(chǎn)品適用于對腦損傷引起的運動功能障礙,、語言障礙(失語癥)、吞咽障礙進行輔助治療,。
注冊信息
參考信息
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經(jīng)顱直流電刺激(tDCS)是指通過恒定的,、低強度的直流電來調(diào)節(jié)大腦皮層神經(jīng)元活動,是一種安全的、非侵入性的技術,。它通過陽極和陰極兩個表面電極片將特定的低強度電流作用于特定腦區(qū),從而調(diào)節(jié)皮層興奮性和自發(fā)神經(jīng)活動,這種神經(jīng)興奮性的改變會引起大腦功能的變化,在臨床腦病治療上具有很重要的意義,。
tDCS除了即刻效應以外,與其功能相關的另一主要效應是后效應,即在刺激停止之后,刺激作用依然持續(xù)一段時間。這是 tDCS 發(fā)揮治療作用的關鍵效應,。
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