尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合,!
注冊證號:浙械注準20202070849
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1、網(wǎng)電源供電時,設(shè)備的額定電壓和頻率:AC220V/50Hz
2,、網(wǎng)電源供電時,設(shè)備輸入功率:30VA
3,、內(nèi)部電源供電時,,主機電源類型:額定電壓7.4V (鋰電池)
4、底座輸出:8.4V/1A
5、光源: 氙閃光燈
6,、▲光源壽命:不低于150000次
7,、其他:底座內(nèi)置檢查屏
8、▲最大顯示值:≥25.0 mg/dL (425μmol/L)
9,、▲準確度:± 1.5 mg/dL (± 25.5 μmol/L)
10,、重復(fù)性:≤3%
11、信息提示:低電壓提示
12,、檢查屏(波長為550nm和461nm光譜的透過率之比為):
預(yù)定值為“0”的檢查屏為1±0.1,;
預(yù)定值為“20”的檢查屏為5±0.5
13、平均測量功能:可設(shè)置1~5次平均測量方式
14,、時間設(shè)置:可實現(xiàn)時間日期的修改
15,、聲音設(shè)置:觸摸屏按鍵音可設(shè)置為開/關(guān)
16、亮度調(diào)節(jié):屏幕亮度5級調(diào)節(jié)
17,、測量單位:測量單位可在mg/dL和umol/L間切換
18,、屏幕保護:屏幕保護時間可設(shè)置為1分鐘或5分鐘
19、歷史數(shù)據(jù)保存:可保存護士ID號,、嬰兒ID號,、測量結(jié)果、
20,、測量時間,、測量是進行優(yōu)先權(quán),藍光完成 標志的標記
21,、經(jīng)皮黃疸儀的外形尺寸和重量:
主機尺寸:60mm×46mm×175mm
底座尺寸:85mm×155mm×106mm
主機重量:≤ 250g
底座重量:≤ 250g
22,、▲操作環(huán)境要求:溫度:5℃~40℃;濕度:≤90%RH,;大氣壓力:700hPa~1060hPa
23,、▲運輸和貯存環(huán)境要求:溫度:-20~55℃;濕度:≤90%RH,;大氣壓力:500hPa~1060hPa,;
24、應(yīng)貯存在通風,、干燥的庫房內(nèi),;運輸中應(yīng)防止雨淋、水浸,、曝曬,、跌落和機械損失;不得與有毒,、有害,、有腐蝕性物質(zhì)混存
25,、使用期限:6年