尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),,謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):浙械注準(zhǔn)20202070849
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1,、網(wǎng)電源供電時(shí),,設(shè)備的額定電壓和頻率:AC220V/50Hz
2,、網(wǎng)電源供電時(shí),設(shè)備輸入功率:30VA
3,、內(nèi)部電源供電時(shí),,主機(jī)電源類型:額定電壓7.4V (鋰電池)
4、底座輸出:8.4V/1A
5,、光源: 氙閃光燈
6,、▲光源壽命:不低于150000次
7、其他:底座內(nèi)置檢查屏
8,、▲最大顯示值:≥25.0 mg/dL (425μmol/L)
9,、▲準(zhǔn)確度:± 1.5 mg/dL (± 25.5 μmol/L)
10、重復(fù)性:≤3%
11,、信息提示:低電壓提示
12,、檢查屏(波長(zhǎng)為550nm和461nm光譜的透過(guò)率之比為):
預(yù)定值為“0”的檢查屏為1±0.1;
預(yù)定值為“20”的檢查屏為5±0.5
13,、平均測(cè)量功能:可設(shè)置1~5次平均測(cè)量方式
14,、時(shí)間設(shè)置:可實(shí)現(xiàn)時(shí)間日期的修改
15、聲音設(shè)置:觸摸屏按鍵音可設(shè)置為開(kāi)/關(guān)
16,、亮度調(diào)節(jié):屏幕亮度5級(jí)調(diào)節(jié)
17,、測(cè)量單位:測(cè)量單位可在mg/dL和umol/L間切換
18、屏幕保護(hù):屏幕保護(hù)時(shí)間可設(shè)置為1分鐘或5分鐘
19,、歷史數(shù)據(jù)保存:可保存護(hù)士ID號(hào),、嬰兒ID號(hào)、測(cè)量結(jié)果,、
20,、測(cè)量時(shí)間、測(cè)量是進(jìn)行優(yōu)先權(quán),,藍(lán)光完成 標(biāo)志的標(biāo)記
21,、經(jīng)皮黃疸儀的外形尺寸和重量:
主機(jī)尺寸:60mm×46mm×175mm
底座尺寸:85mm×155mm×106mm
主機(jī)重量:≤ 250g
底座重量:≤ 250g
22、▲操作環(huán)境要求:溫度:5℃~40℃,;濕度:≤90%RH,;大氣壓力:700hPa~1060hPa
23、▲運(yùn)輸和貯存環(huán)境要求:溫度:-20~55℃,;濕度:≤90%RH,;大氣壓力:500hPa~1060hPa;
24,、應(yīng)貯存在通風(fēng),、干燥的庫(kù)房?jī)?nèi);運(yùn)輸中應(yīng)防止雨淋,、水浸,、曝曬,、跌落和機(jī)械損失;不得與有毒,、有害,、有腐蝕性物質(zhì)混存
25、使用期限:6年