尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合,!
注冊證號:滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400041號
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主要技術(shù)指標(biāo):
·測量方式:光反射式。
·顯示方式:大屏幕液晶顯示,。
·測量單位切換功能:可分別設(shè)置μmol/L、mg/dL,、無單位(經(jīng)皮膽紅素),。
·平均測量功能:可設(shè)置2~5次平均測量方式。
·電池電壓檢測功能:電壓不足時(shí)提示電池需充電,。
·充電時(shí)間短,、使用時(shí)間長(一次充足電后可檢測800次以上)。
·就緒(READY)指示功能:"READY"指示燈亮表示可進(jìn)行測試,。
·數(shù)據(jù)校正功能:測量結(jié)果可與標(biāo)準(zhǔn)校正板,、進(jìn)口儀器比對并校正本儀器。
·背光燈功能:可使用戶在光線不足地暗處也能正常操作和讀數(shù),。
·重量:凈重約250g,。
參考資料:新生兒黃疸分類
(一)生理性黃疸
由于新生兒膽紅素代謝特點(diǎn),約50%~60%的足月兒和>80%的早產(chǎn)兒于生后2~3天內(nèi)出現(xiàn)黃膽,,4~5天達(dá)高峰,;一般情況良好,,足月兒在2周內(nèi)消退,早產(chǎn)兒可延到3~4周,。目前沿用的新生兒生理性黃疸的血清膽紅素上限值,,即足月兒<205.2μmol/L(12mg/dL)和早產(chǎn)兒<257μmol/L(15mg/dL)。
(二)病理性黃疸 常有以下特點(diǎn):
①黃疸在出生后24小時(shí)內(nèi)出現(xiàn),;
②重癥黃疸,,血清膽紅素>205.2~256.5μmol/L,或每日上升超過85μmol/L(5mg/dL);
③黃疸持續(xù)時(shí)間長,,(足月兒>2周,,早產(chǎn)兒>4周);
④黃疸退而復(fù)現(xiàn),;
⑤血清結(jié)合膽紅素>26μmol/L(1.5mg/dL),。