尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),,謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20163082377 有效期截止:2026/8/18
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1.基本要求:微電腦控制,,定容,壓力觸發(fā)型急救呼吸機(jī),;
2.液晶屏幕監(jiān)測(cè),,多參數(shù)數(shù)據(jù)顯示;
﹡3.輕巧美觀,,主機(jī)重量3.0KG,配置氣瓶及附件后重量小于7KG;
4.交直流兩用,,內(nèi)置可充電鋰電池,,能持續(xù)工作8小時(shí)以上;
5.通氣模式:CMV,、A/C,、SIMV、SPONT,;
﹡6.潮氣量:50-1200ml,,數(shù)字調(diào)節(jié)顯示;
7.呼吸頻率:1-60次/分,,連續(xù)可調(diào),,數(shù)字顯示;
﹡8.氧濃度:40-100%,,連續(xù)可調(diào),;
9.同步觸發(fā)靈敏度:-10-0 hpa;
10.呼氣末正壓:0,5-20 hPa,;
11.嘆息:每100次1-8次可調(diào)
12.監(jiān)測(cè)顯示參數(shù)要求:潮氣量,,氣道壓力(觸發(fā)靈敏度壓力、峰值壓,、PEEP壓),,嘆息次數(shù),呼吸頻率,,氣道壓力時(shí)間波形,,充電狀態(tài),吸氣,、呼氣狀態(tài)指示,;
13.報(bào)警功能要求:氣道壓力上限(5-60 hpa)、氣道壓力下限(2-40 hpa),、電池電量不足(小于30分鐘),、頻率高報(bào)警(10-100bpm)、參數(shù)設(shè)置錯(cuò)誤報(bào)警糾正、報(bào)警消音(不大于120s),;
﹡14. 電源要求:電源輸入AC110V-220V,、50/60HZ;內(nèi)置鋰電池,,工作時(shí)間大于8小時(shí),;具有DC12V電源輸入口;
15.氣源要求:大小氧氣瓶及中心供氧均可使用,;
﹡16.配置要求:呼吸機(jī)主機(jī),、攜帶包、呼吸管路組(呼吸閥可拆卸可高溫高壓消毒,,硅膠呼吸管路及采樣管),、管路布套、2L鋁合金氧氣瓶,、大小氧氣瓶通用型減壓器,、高壓管,電源充電器,;
17.其他:具有ISO9001 及ISO13485 質(zhì)量體系認(rèn)證,;
18.應(yīng)符合最新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)并通過(guò)相關(guān)檢測(cè)(注冊(cè)證產(chǎn)品名稱為:急救呼吸機(jī))。