尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關經(jīng)營資質,,謝謝配合,!
注冊證號:蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2231018號
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(一)設備用途說明:
腹部,、泌尿科、婦產(chǎn)科,、淺表組織,、心臟、小器官及外周血管等臟器的臨床檢查
(二)配置要求:
2.1標準配置:
2.1.1主機 1臺
2.1.2高密度腹部探頭 1只
2.1.3高密度高頻探頭 1只
2.1.4高密度腔內(nèi)探頭 1只
2.2可選配置:
2.2.1 DICOM3.0接口
2.2.2 四維容積成像套件
2.2.3 相控陣心臟探頭
(三)主要技術及系統(tǒng)概述:
3.1彩色多普勒超聲波診斷儀包括:
★3.1.1 高分辨率彩色逐行掃描19英寸液晶顯示器,,帶有旋轉臂,,可上下,左右自由旋轉,。
3.1.2全數(shù)字化彩色超聲診斷系統(tǒng)主機
3.1.3 人性化工程設計,,鍵盤鐳雕背光,快捷參數(shù)調節(jié)
3.1.4操作面板可左右旋轉≥±20°,,多檔調節(jié),,可獨立旋轉和升降。
3.1.5全數(shù)字化二維灰階成像單元≥256
3.1.6全數(shù)字化彩色多普勒單元
3.1.7全數(shù)字化頻譜多普勒顯示和分析單元
3.1.8全數(shù)字化能量血流成像單元
3.1.9 組織多普勒成像單元(TDI) –選配(提供證明圖片)
3.1.10 連續(xù)波多普勒成像單元
3.1.11 高脈沖連續(xù)多普勒成像單元
3.1.12全數(shù)字化波束形成器
3.1.13雙相位波束形成器
3.1.14偽彩成像單元:黑白模式加偽彩 ,、脈沖多普勒加偽彩,、M模式加偽彩,偽彩模式可達30種
★3.1.15 二維獨立偏轉:+/- 20°調節(jié),,40級可調
3.1.16組織諧波成像(應用于所有探頭)
★3.1.17實時四同步:B+C+D+包絡測量數(shù)據(jù)
3.1.18雙實時顯示,全屏放大,。
3.1.19空間復合成像
3.1.20去斑點成像(SRA)(2級可視可調(on和off))
3.1.21曲面寬景成像 -選配 (提供證明圖片)
3.1.22 i-Image圖像智能優(yōu)化技術 (5級可視可調)
3.1.23自由M型模式,,三條取樣線模式
3.1.24彩色M型模式 (提供證明圖片)
3.1.25二維自動圖像優(yōu)化調整 (AIO)
3.1.26方向性彩色多普勒能量圖
3.1.27實時三維成像技術(4D)
3.1.28梯形成像技術
★3.1.29穿刺增強技術 0-30°可視可調 -選配 (提供證明圖片)
★3.1.30 EASYVIEWTM文件管理系統(tǒng)
3.1.31所配軟件為該機型的最新版本
★3.1.32處理通道:≥1024通道
3.1.33原始數(shù)據(jù)處理
3.1.34英語,中文(包括鍵盤輸入,、注釋,、操作面板等),支持手動觸摸屏上注釋
3.2測量和分析:(B型,、M型,、B/M、頻譜多普勒,、彩色模式)
3.1.一般測量(體積,、距離、面積等測量)
3.2.1專業(yè)的測量軟件包(包括腹部,、泌尿,、小器官,、婦科,、產(chǎn)科等軟件包)
3.2.2產(chǎn)科胎兒生長曲線分析(支持四胞胎)
★3.2.3專業(yè)心臟測量軟件包(提供快捷測量數(shù)據(jù)≥12組)
3.2.4多普勒血流測量與分析
3.2.5外周血管測量與分析
IMT勁動脈內(nèi)膜厚度自動測量(提供證明圖片)
3.2.6 婦科測量與分析
3.2.7 泌尿科測量與分析
3.2.8 小器官測量與分析
3.3圖像存儲與(電影)回放重現(xiàn)單元
3.3.1超聲圖像靜態(tài)、動態(tài)存儲,,可以編輯圖像名稱,、軌跡球自動播放功能
3.3.2一體化病案管理單元包括病人資料、報告,、圖像等的存儲,、檢索和打印等。
3.4操作系統(tǒng):WINDOWS XPe操作系統(tǒng),,系統(tǒng)可升級擴展,。
3.5輸入/輸出信號:
①輸出:VGA、LAN,、USB數(shù)字信號,、復合視頻
②輸入: ECG、USB,、VGA
③USB接口≥6個,,可接更多外設數(shù)字設備
3.6連通性:醫(yī)學數(shù)字圖像和通信DICOM3.0版接口部件
3.7圖像管理與記錄裝置:
3.7.1超聲圖像存檔與病案管理系統(tǒng)(動態(tài)圖像、靜態(tài)圖像以PC通用格式直接存儲,,無需特殊軟件即能在普通PC 機上直接觀看圖像)
3.7.2 硬盤≥500GB
3.7.3 DVD-RW刻錄機
3.7.4 可對回調圖像進行編輯
★3.8 抽離式灰塵過濾網(wǎng):2個(主機后側左右各一個),,清洗方便,便于對主機進行除塵處理,。 (提供證明圖片)
(四)系統(tǒng)通用功能:
★4.1.1監(jiān) 視 器:≥19″彩色液晶顯示器
掃描方式:逐行掃描,,高分辨率。
4.1.2主機探頭接口:≥4個 ,全部激活,,互聯(lián)互通
4.2探頭規(guī)格
★4.2.1頻率:超寬頻,、變頻探頭, 工作頻率范圍明確顯示