尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合,!
注冊證號(hào):蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2231018號(hào)
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(一)設(shè)備用途說明:
腹部,、泌尿科、婦產(chǎn)科,、淺表組織,、心臟、小器官及外周血管等臟器的臨床檢查
(二)配置要求:
2.1標(biāo)準(zhǔn)配置:
2.1.1主機(jī) 1臺(tái)
2.1.2高密度腹部探頭 1只
2.1.3高密度高頻探頭 1只
2.1.4高密度腔內(nèi)探頭 1只
2.2可選配置:
2.2.1 DICOM3.0接口
2.2.2 四維容積成像套件
2.2.3 相控陣心臟探頭
(三)主要技術(shù)及系統(tǒng)概述:
3.1彩色多普勒超聲波診斷儀包括:
★3.1.1 高分辨率彩色逐行掃描19英寸液晶顯示器,,帶有旋轉(zhuǎn)臂,,可上下,左右自由旋轉(zhuǎn),。
3.1.2全數(shù)字化彩色超聲診斷系統(tǒng)主機(jī)
3.1.3 人性化工程設(shè)計(jì),,鍵盤鐳雕背光,快捷參數(shù)調(diào)節(jié)
3.1.4操作面板可左右旋轉(zhuǎn)≥±20°,,多檔調(diào)節(jié),,可獨(dú)立旋轉(zhuǎn)和升降。
3.1.5全數(shù)字化二維灰階成像單元≥256
3.1.6全數(shù)字化彩色多普勒單元
3.1.7全數(shù)字化頻譜多普勒顯示和分析單元
3.1.8全數(shù)字化能量血流成像單元
3.1.9 組織多普勒成像單元(TDI) –選配(提供證明圖片)
3.1.10 連續(xù)波多普勒成像單元
3.1.11 高脈沖連續(xù)多普勒成像單元
3.1.12全數(shù)字化波束形成器
3.1.13雙相位波束形成器
3.1.14偽彩成像單元:黑白模式加偽彩 ,、脈沖多普勒加偽彩,、M模式加偽彩,偽彩模式可達(dá)30種
★3.1.15 二維獨(dú)立偏轉(zhuǎn):+/- 20°調(diào)節(jié),,40級(jí)可調(diào)
3.1.16組織諧波成像(應(yīng)用于所有探頭)
★3.1.17實(shí)時(shí)四同步:B+C+D+包絡(luò)測量數(shù)據(jù)
3.1.18雙實(shí)時(shí)顯示,全屏放大,。
3.1.19空間復(fù)合成像
3.1.20去斑點(diǎn)成像(SRA)(2級(jí)可視可調(diào)(on和off))
3.1.21曲面寬景成像 -選配 (提供證明圖片)
3.1.22 i-Image圖像智能優(yōu)化技術(shù) (5級(jí)可視可調(diào))
3.1.23自由M型模式,三條取樣線模式
3.1.24彩色M型模式 (提供證明圖片)
3.1.25二維自動(dòng)圖像優(yōu)化調(diào)整 (AIO)
3.1.26方向性彩色多普勒能量圖
3.1.27實(shí)時(shí)三維成像技術(shù)(4D)
3.1.28梯形成像技術(shù)
★3.1.29穿刺增強(qiáng)技術(shù) 0-30°可視可調(diào) -選配 (提供證明圖片)
★3.1.30 EASYVIEWTM文件管理系統(tǒng)
3.1.31所配軟件為該機(jī)型的最新版本
★3.1.32處理通道:≥1024通道
3.1.33原始數(shù)據(jù)處理
3.1.34英語,,中文(包括鍵盤輸入,、注釋、操作面板等),,支持手動(dòng)觸摸屏上注釋
3.2測量和分析:(B型,、M型、B/M,、頻譜多普勒,、彩色模式)
3.1.一般測量(體積、距離,、面積等測量)
3.2.1專業(yè)的測量軟件包(包括腹部,、泌尿、小器官,、婦科,、產(chǎn)科等軟件包)
3.2.2產(chǎn)科胎兒生長曲線分析(支持四胞胎)
★3.2.3專業(yè)心臟測量軟件包(提供快捷測量數(shù)據(jù)≥12組)
3.2.4多普勒血流測量與分析
3.2.5外周血管測量與分析
IMT勁動(dòng)脈內(nèi)膜厚度自動(dòng)測量(提供證明圖片)
3.2.6 婦科測量與分析
3.2.7 泌尿科測量與分析
3.2.8 小器官測量與分析
3.3圖像存儲(chǔ)與(電影)回放重現(xiàn)單元
3.3.1超聲圖像靜態(tài)、動(dòng)態(tài)存儲(chǔ),,可以編輯圖像名稱,、軌跡球自動(dòng)播放功能
3.3.2一體化病案管理單元包括病人資料、報(bào)告,、圖像等的存儲(chǔ),、檢索和打印等,。
3.4操作系統(tǒng):WINDOWS XPe操作系統(tǒng),系統(tǒng)可升級(jí)擴(kuò)展,。
3.5輸入/輸出信號(hào):
①輸出:VGA,、LAN、USB數(shù)字信號(hào),、復(fù)合視頻
②輸入: ECG,、USB、VGA
③USB接口≥6個(gè),,可接更多外設(shè)數(shù)字設(shè)備
3.6連通性:醫(yī)學(xué)數(shù)字圖像和通信DICOM3.0版接口部件
3.7圖像管理與記錄裝置:
3.7.1超聲圖像存檔與病案管理系統(tǒng)(動(dòng)態(tài)圖像,、靜態(tài)圖像以PC通用格式直接存儲(chǔ),無需特殊軟件即能在普通PC 機(jī)上直接觀看圖像)
3.7.2 硬盤≥500GB
3.7.3 DVD-RW刻錄機(jī)
3.7.4 可對(duì)回調(diào)圖像進(jìn)行編輯
★3.8 抽離式灰塵過濾網(wǎng):2個(gè)(主機(jī)后側(cè)左右各一個(gè)),,清洗方便,,便于對(duì)主機(jī)進(jìn)行除塵處理,。 (提供證明圖片)
(四)系統(tǒng)通用功能:
★4.1.1監(jiān) 視 器:≥19″彩色液晶顯示器
掃描方式:逐行掃描,,高分辨率。
4.1.2主機(jī)探頭接口:≥4個(gè) ,全部激活,,互聯(lián)互通
4.2探頭規(guī)格
★4.2.1頻率:超寬頻,、變頻探頭, 工作頻率范圍明確顯示