尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合,!
注冊證號:蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第226055
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一、配置及技術(shù)參數(shù)
1,、儀器配置
◆主機,、說明書一套;
◆醫(yī)用臺式標配兩個內(nèi)置探頭,;
◆電源線一根,、保險絲兩個;
◆包裝箱,;2,、正常工作條件
◆環(huán)境溫度:10℃~30℃;
◆相對濕度:≤70%;
◆大氣壓力:700~1060hPa;
◆使用電源:220V±22V,50HZ±1HZ,;3,、基本參數(shù)
◆七種電刺激波形:A波形、B波形,、C波形,、D波形、E波形,、F波形,、G波形;
◆近紅外光強度:光強0-20級連續(xù)可調(diào),默認強度10級
◆近紅外光波長:0.8μm~3μm
◆定時時間:0-99分鐘連續(xù)可調(diào),默認時間為20分鐘
◆整機功耗:45VA±10%,;
◆連續(xù)工作時間:不少于4小時,;
◆使用電源:220V±22V , 50HZ±1HZ
二,、產(chǎn)品特點
◆根據(jù)人體生物學原理,,由醫(yī)學專家提供資料和臨床測試,針對乳腺常見病的
治療優(yōu)選了三種復合治療波形,;其特點為包絡(luò)調(diào)制既調(diào)頻又調(diào)幅,,基波頻率涵
蓋中低頻??朔送愒O(shè)備單一治療手段的不足,。尤其是在探頭結(jié)構(gòu)上解決了
大功率紅外發(fā)射器在小容量空間的熱積累問題,解決了電脈沖電極與藥物離子
導入電極的結(jié)構(gòu)問題,。
◆本儀器是在中醫(yī)經(jīng)絡(luò)治療方法,、傳統(tǒng)和現(xiàn)代治療方法的基礎(chǔ)上,集微電腦模
擬控制,,紅外光熱輻射,、電脈沖刺激,、磁療及藥物離子導入四種作用機理融為
一體,相互作用同時進行治療,。
◆雙探頭,、雙控制電路、獨立輸出通道,、人性化的探頭設(shè)計,,采用直接接觸人體的導電橡膠全程采用SGS標準下的綠色材料,全程護理人體的健康,,使治療更舒適,。
◆采用薄膜鍵盤和超清晰低功耗寬視野的液晶顯示器,使操作更簡單,、直觀,;
◆ 體積小,結(jié)構(gòu)緊湊,,外形美觀,,攜帶方便。
三,、適用范圍
◆ 本產(chǎn)品主要用于乳腺增生,、小葉增生、乳痛癥,、乳腺囊腫,、乳腺炎癥等良性疾病的治療。
◆ 婦女其它乳腺良性病癥的治療及對哺乳期婦女的催乳以及緩解乳汁瘀積也具有明顯作用,。還被廣泛應(yīng)用于皮膚美容,、肌肉按摩。
◆ 對腰肌勞損,、偏癱,、神經(jīng)麻痹,、面肌痙攣,、扭傷、肩周炎,、關(guān)節(jié)炎,、腰腿痛具有明顯作用;