尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合!
注冊證號:冀食藥監(jiān)械(準)字2014第2540142號
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??婦科診斷治療儀是診斷和治療婦女不孕癥的醫(yī)療器械,。
??該儀器由電腦控制進入子宮內(nèi)藥液的輸入量和壓強,,可以較精確地測量宮腔容積大小,并有輸卵管通液功能,。當宮腔容積小于正常值時,,儀器開始自動治療,有效地擴大宮腔容積,,對子宮壁產(chǎn)生良性刺激,改善局部血運,,達到妊娠的目的,。
??【適用范圍】
??適用于子宮發(fā)育不良、宮腔部分粘連,、輸卵管部分梗阻等所致的不孕癥的診斷治療,。
??1998年,我公司和石家莊市不孕不育癥研究所以共同研制開發(fā)了FZY-I型婦科診斷治療儀,經(jīng)過十多年來的臨床應(yīng)用,得到了廣大用戶的好評,產(chǎn)品由原來的一個型號增加到現(xiàn)在的三個型號(FZY-I型,,II型、III型)能夠滿足各級醫(yī)療機構(gòu)的需求,。
??該產(chǎn)品適用于子宮發(fā)育不良,、宮腔部分粘連、幼稚型子宮,、輸卵管部分梗阻,、先天性子宮畸形等不孕不育癥的診斷和治療。
??計算機與治療儀在開闊地兩者之間直線距離≥20m
??主要功能:宮容檢測,、擴宮治療,、輸卵管通液、子宮造影,。
??產(chǎn)品經(jīng)過不斷的技術(shù)改進,,該產(chǎn)品具有以下特點:
??1.輸液瓶替代注射器,操作更加方便,;
??2.增加了自動排氣功能,;
??3.全程語音提示操作;
??4.無噪聲,、分體兩用式設(shè)計,;
??5.雙向操控的安全手柄;
??6.可選擇的多種報告單模型,;
??7.超大容量的病例數(shù)據(jù)庫維護系統(tǒng),。
??8.優(yōu)美的音樂背景。
??主要技術(shù)指標:
??1.工作環(huán)境
??環(huán)境溫度:5℃~40℃,;相對濕度:≤85%,;
??大氣壓力:700hPa~1060hPa;
??2.設(shè)置注液壓力:0~40kPa,,誤差±5%,;通常情況下儀器工作時注藥壓強(作用于子宮壁的壓強)為24KPa±1.2Kpa)。
??3.*大通液注入量:20ml,,誤差±0.5ml,。
??4.注液20ml,所需時間1.5~3min,。
??5.輸入功率:≤240VA,。
??6.供電電源:額定電壓 220V; 額定頻率 50Hz,。
??7.保險管:1A(推進器部分),。
??8.安全分類:I類B型應(yīng)用部分。
??經(jīng)大量的臨床應(yīng)用和驗證,該產(chǎn)品具有的診斷,、治療雙重功能,,診斷量化準確,治療效果好,,無創(chuàng)傷,、無痛苦、受孕率高,。因此,,得到了計劃生育和婦幼保健部門的關(guān)注和不孕不育癥患者的好評,為很多患有不孕不育癥婦女創(chuàng)造了正常生育機會,,為穩(wěn)定家庭關(guān)系和社會安定做出了貢獻,,同時,為社會和各級醫(yī)療機構(gòu)帶來了極大地社會效益和經(jīng)濟利益,。