尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20153082290 有效期截止:2025/12/6
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產(chǎn)品詳細(xì)介紹
1.產(chǎn)品描述
EPV200 是一種由內(nèi)部電池供電的電子控制便攜式呼吸機(jī),,設(shè)備運(yùn)行時(shí)需要 50 psi 壓力的氧氣源,。 EPV200 可以根據(jù)患者呼吸的需求,選擇潮氣量,、BPM 和吸氣時(shí)間,。
2.產(chǎn)品用途
EPV200 可作為電子控制的氣動(dòng)急救呼吸機(jī),采用面罩或氣道內(nèi)插管的方式,,為患者提供緊急呼吸支持,。 本呼吸機(jī)適用于體重超過 20 kg(44 磅)的患者。 本呼吸機(jī)適合在急救醫(yī)療服務(wù)(EMS),、醫(yī)院間轉(zhuǎn)運(yùn)以及醫(yī)院診室等環(huán)境中使用,。 本呼吸機(jī)適合在 -9 至 50°C(15 至 122°F)的溫度和 5% - 95%(無凝結(jié))的相對(duì)濕度下使用。
生物相容性試驗(yàn)證實(shí),,可以安全地連續(xù)使用本設(shè)備長(zhǎng)達(dá)14天,。 超過該時(shí)間長(zhǎng)度后,所導(dǎo)致的結(jié)果尚不清楚,。
小心: 切勿將 EPV200 用于體重小于或等于 20 kg(44 磅)的患兒,。
3.警告符號(hào)的說明
警告: 可能會(huì)導(dǎo)致患者或操作者受傷。
小心: 可能會(huì)導(dǎo)致呼吸機(jī)、呼吸回路或其它設(shè)備損壞,。
操作本呼吸機(jī)之前,,應(yīng)閱讀并理解警告及小心事項(xiàng)中所述內(nèi)容。
4.縮寫詞解釋
Tv 潮氣量
BPM 每分鐘呼吸次數(shù)
It 吸氣時(shí)間
psi 磅/平方英寸
cm H2O 厘米水柱
kPa 千帕
ml 毫升
LPM 升/分鐘
mm 毫米
LED 發(fā)光二極管
CPR 心肺復(fù)蘇
HPA 高壓警報(bào)
RH 相對(duì)濕度
5.規(guī)格
A.供氣壓力: 280 kPa(40.6 psi)至 600 kPa(87 psi)氧氣DISS
B.每分鐘呼吸次數(shù)(BPM): 精度: ±10%
BPM范圍: 1 秒吸氣時(shí)間 = 0 和 5 至 30
BPM范圍: 2 秒吸氣時(shí)間 = 0 和 5 至 20
C.潮氣量(Tv): 精度: ±10%,,100% 氧氣
潮氣量范圍:1 秒吸氣時(shí)間 = 200 ml 至 600 ml
潮氣量范圍:2 秒吸氣時(shí)間 = 400 ml 至 1200 ml
D.吸氣時(shí)間(It): 精度: ±10%
可選擇 1 秒或 2 秒
E.安全壓力釋放: 固定在*大 60 cm H2O
F.氣源低壓警報(bào): 氣源壓力達(dá) 275 至 241 kPa(40 至 35 psi)時(shí)觸發(fā),。
G.氣道高壓警報(bào): 45 cm H2O 時(shí)觸發(fā)。
警報(bào)音量大于 58 分貝,。
H.呼吸輸送警報(bào): 如果氣道壓力在 15 秒鐘的時(shí)間跨度內(nèi)未曾達(dá)到 9 cm H2O 以上,,或者如果檢測(cè)到出現(xiàn)自主呼吸時(shí)觸發(fā)。
I.電池壽命: 室溫下超過 48 小時(shí)(10 BPM和, 2 秒 It)
J.氧氣入口過濾器: 65 微米燒結(jié)式青銅
K.泄漏: 就設(shè)備的設(shè)計(jì)而言,,所有的密封或接頭都不應(yīng)出現(xiàn)加壓氧氣泄漏,。
L.壓力計(jì): 0-60 cm H2O(0 – 5.9 kPa),精度為 ± 5% 或 1 cm H2O(取較大者)
M.吸氣和呼氣阻力: *大 5 cm H2O(0.5 kPa)
N.無意PEEP: < 2 cm H2O
O.無意連續(xù)呼氣壓力: < 2 cm H2O
P.死腔: < *小潮氣量的 5.5%
Q.重量: 1.4 kg(3.1 磅)(含電池)
R.尺寸: 3.5 x 7.0 x 9.3(88.9 x 177.8 x 236.2 mm)