尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),,謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):浙械注準(zhǔn)20182570138
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型號(hào)規(guī)格:
HDX-100,、HDX-95,、HDX-90,、HDX-85,、HDX-80、HDX-75,、HDX-70,、HDX-65、HDX-60,、HDX-55,、HDX-50、HDX-45,、HDX-40,、HDX-35、HDX-30,、HDX-29,、HDX-25、HDX-22.5,、HDX-20,、HDX-17、HDX-15,、HDX-10,、HDX-6、HDX-3,、HDX-2,、HDX-1
環(huán)氧乙烷滅菌原理:
環(huán)氧乙烷氣體具有穿透力強(qiáng),殺菌廣譜,,滅菌徹底,對(duì)物品無(wú)腐蝕無(wú)損害等特點(diǎn),,通過(guò)與蛋白質(zhì)分子上的巰基(-SH),、氨基(-NH2)、羥基(-OH)和羧基(-COOH)以及核酸分子上的亞氨基(-NH-)發(fā)生烷基化反應(yīng),,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團(tuán),,阻礙蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝,導(dǎo)致微生物死亡,從而達(dá)到滅菌效果,。
全自動(dòng)環(huán)氧乙烷滅菌器:
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
1.YY0503-2016《環(huán)氧乙烷滅菌器》,;
2.GB18279.1-2015/ISO11135-2:2007《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分:醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》,;
3.GB18279.2-2015/ISO11135-2:2008《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第2部分:GB18279.1應(yīng)用指南》,;
4.ISO11135:2014《Sterilizationofhealth-careproducts?Ethyleneoxide?Requirementsforthedevelopment,validationandroutinecontrolofasterilizationprocessformedicaldevices》,;
環(huán)氧乙烷滅菌器配置優(yōu)點(diǎn)(特點(diǎn))介紹:
1.采用工業(yè)控制計(jì)算機(jī)+SIEMENSPLC控制,,實(shí)現(xiàn)滅菌過(guò)程的自動(dòng)控制,運(yùn)行穩(wěn)定可靠,;
2.具有多個(gè)實(shí)時(shí)監(jiān)控裝置,,提高故障判斷種類,自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)**保護(hù),,使用更**,;
3.滅菌器監(jiān)控及管理系統(tǒng)能夠提供多***賬戶管理,實(shí)現(xiàn)不同人員不同權(quán)限,,并具有操作記錄日志,;
4.計(jì)算機(jī)界面及**的文件采用中英文;
5.以報(bào)表和趨勢(shì)圖的方式顯示和打印滅菌過(guò)程中監(jiān)測(cè)和記錄的數(shù)據(jù),,滅菌過(guò)程參數(shù)**保存,;
6.高效的加熱系統(tǒng):采用六面體熱水循環(huán)加熱;可設(shè)計(jì)成全水域加熱,,縮短加熱時(shí)間,,達(dá)到**佳的溫度均勻性,還可以增加冷卻系統(tǒng),,以快速達(dá)到需要的較低溫度
7.高效的預(yù)真空系統(tǒng):可提供多個(gè)真空系統(tǒng)選項(xiàng):水環(huán)式真空泵,、無(wú)油旋葉式真空泵、萊寶泵+水環(huán)式真空泵,。
環(huán)氧乙烷滅菌器配置優(yōu)點(diǎn)(特點(diǎn))介紹:
1.平移式開(kāi)門(mén),、關(guān)門(mén);
2.充氣式密封,;
3.不銹鋼內(nèi)膽
4.主要參數(shù)自動(dòng)調(diào)節(jié),;
5.滅菌參數(shù)自動(dòng)記錄;
6.自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)**保護(hù),;
主要技術(shù)參數(shù)
序號(hào)
規(guī)格
(m3)
滅菌器內(nèi)膽尺寸
(長(zhǎng)X寬X高)mm
滅菌器外觀尺寸
(長(zhǎng)X寬X高)mm
裝載托盤(pán)
(1200mmX1000mm)
HDX-11500X700X10001750X1100X1750定制托盤(pán)或裝載小車
HDX-21500X1000X13502000X1550X2050定制托盤(pán)或裝載小車
HDX-31850X1000X16702300X1550X2350定制托盤(pán)或裝載小
HDX-62800X1350X17003250X1900X2400定制托盤(pán)或裝載小車
HDX-104500X1350X17004950X1900X24004
HDX-156750X1350X17007200X1900X24006
HDX-177400X1350X17507850X1900X24007
HDX-209000X1350X17009450X1900X24008
HDX-22.59000X1350X18509450X1900X25508
HDX-259000X1450X19209500X2000X28008
HDX-299100X1450X20009550X2000X30008
HDX-3011000X1350X205011250X2000X280010HDX-35