尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合,!
注冊證號:浙械注準(zhǔn)20182570138
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型號規(guī)格:
HDX-100、HDX-95、HDX-90,、HDX-85、HDX-80,、HDX-75,、HDX-70、HDX-65、HDX-60,、HDX-55,、HDX-50、HDX-45,、HDX-40,、HDX-35、HDX-30,、HDX-29,、HDX-25、HDX-22.5,、HDX-20,、HDX-17、HDX-15,、HDX-10、HDX-6,、HDX-3,、HDX-2、HDX-1
環(huán)氧乙烷滅菌原理:
環(huán)氧乙烷氣體具有穿透力強(qiáng),,殺菌廣譜,,滅菌徹底,對物品無腐蝕無損害等特點,,通過與蛋白質(zhì)分子上的巰基(-SH),、氨基(-NH2)、羥基(-OH)和羧基(-COOH)以及核酸分子上的亞氨基(-NH-)發(fā)生烷基化反應(yīng),,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團(tuán),,阻礙蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝,導(dǎo)致微生物死亡,,從而達(dá)到滅菌效果,。
全自動環(huán)氧乙烷滅菌器:
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
1.YY0503-2016《環(huán)氧乙烷滅菌器》;
2.GB18279.1-2015/ISO11135-2:2007《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā),、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》,;
3.GB18279.2-2015/ISO11135-2:2008《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第2部分:GB18279.1應(yīng)用指南》;
4.ISO11135:2014《Sterilizationofhealth-careproducts?Ethyleneoxide?Requirementsforthedevelopment,,validationandroutinecontrolofasterilizationprocessformedicaldevices》,;
環(huán)氧乙烷滅菌器配置優(yōu)點(特點)介紹:
1.采用工業(yè)控制計算機(jī)+SIEMENSPLC控制,實現(xiàn)滅菌過程的自動控制,,運行穩(wěn)定可靠,;
2.具有多個實時監(jiān)控裝置,提高故障判斷種類,自動報警和自動**保護(hù),,使用更**,;
3.滅菌器監(jiān)控及管理系統(tǒng)能夠提供多***賬戶管理,實現(xiàn)不同人員不同權(quán)限,,并具有操作記錄日志,;
4.計算機(jī)界面及**的文件采用中英文;
5.以報表和趨勢圖的方式顯示和打印滅菌過程中監(jiān)測和記錄的數(shù)據(jù),,滅菌過程參數(shù)**保存,;
6.高效的加熱系統(tǒng):采用六面體熱水循環(huán)加熱;可設(shè)計成全水域加熱,,縮短加熱時間,,達(dá)到**佳的溫度均勻性,還可以增加冷卻系統(tǒng),,以快速達(dá)到需要的較低溫度
7.高效的預(yù)真空系統(tǒng):可提供多個真空系統(tǒng)選項:水環(huán)式真空泵,、無油旋葉式真空泵、萊寶泵+水環(huán)式真空泵,。
環(huán)氧乙烷滅菌器配置優(yōu)點(特點)介紹:
1.平移式開門,、關(guān)門;
2.充氣式密封,;
3.不銹鋼內(nèi)膽
4.主要參數(shù)自動調(diào)節(jié),;
5.滅菌參數(shù)自動記錄;
6.自動報警和自動**保護(hù),;
主要技術(shù)參數(shù)
序號
規(guī)格
(m3)
滅菌器內(nèi)膽尺寸
(長X寬X高)mm
滅菌器外觀尺寸
(長X寬X高)mm
裝載托盤
(1200mmX1000mm)
HDX-11500X700X10001750X1100X1750定制托盤或裝載小車
HDX-21500X1000X13502000X1550X2050定制托盤或裝載小車
HDX-31850X1000X16702300X1550X2350定制托盤或裝載小
HDX-62800X1350X17003250X1900X2400定制托盤或裝載小車
HDX-104500X1350X17004950X1900X24004
HDX-156750X1350X17007200X1900X24006
HDX-177400X1350X17507850X1900X24007
HDX-209000X1350X17009450X1900X24008
HDX-22.59000X1350X18509450X1900X25508
HDX-259000X1450X19209500X2000X28008
HDX-299100X1450X20009550X2000X30008
HDX-3011000X1350X205011250X2000X280010HDX-35