尊敬的用戶(hù):根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),,謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20162230716
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結(jié)構(gòu)及組成: 全數(shù)字彩色超聲波骨密度儀由主機(jī)、彩色LCD顯示器,、鍵盤(pán),、鼠標(biāo)、超聲骨密度數(shù)字采集板,、超聲波探頭,、質(zhì)量校驗(yàn)?zāi)K、打印機(jī)(選配件),、定位標(biāo)尺附件組成,。
注:禁忌內(nèi)容或注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)!
1,、全干式檢查全自動(dòng)簡(jiǎn)約***體化,;高度集成化,小巧方便;
3,、WIN7/WIN8,,中/英文工控嵌入式操作系統(tǒng);
5,、SOS測(cè)量范圍:2500-4800m/s,,準(zhǔn)確度(<0.5%),重復(fù)性CV≤0.4%,;
★7,、多人群測(cè)量嬰兒/兒童(0--20歲),成人/老人(20--100歲)全自動(dòng)專(zhuān)業(yè)分析軟件并能夠自動(dòng)分析檢測(cè)結(jié)果,。
9,、計(jì)算參數(shù):SOS值、T值,、Z值,、骨強(qiáng)度、相對(duì)骨折風(fēng)險(xiǎn),、Z值對(duì)應(yīng)骨平均生理年齡等,;
11、軟件:采用***際先進(jìn)概率學(xué),、邏輯學(xué)算法,數(shù)據(jù)參考曲線(xiàn),,彩色輸出報(bào)告(內(nèi)置打印黑白輸出)檢測(cè)***體的診斷分析,,病例存儲(chǔ)≥500萬(wàn)以上;
13,、測(cè)量結(jié)果可導(dǎo)出EXCEL格式,,便于醫(yī)生進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)。
15,、測(cè)量時(shí)間:測(cè)量時(shí)間<25S,;
★17、具有身份證掃描功能(用戶(hù)可直接掃描身份證,,被測(cè)者的基本信息將顯示在報(bào)告單中,,無(wú)需人工填寫(xiě));
★19,、具有軟件產(chǎn)品證書(shū),;
★21、內(nèi)置熱敏打印機(jī),,具有網(wǎng)絡(luò)接口可以與醫(yī)院的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)相連,,實(shí)現(xiàn)資源共享和遠(yuǎn)程會(huì)診。
23、使用電源?。粒谩 ,。玻玻啊溃玻玻帧 。担埃龋溃保龋?;,;
25、安全分類(lèi)?。深?lèi)BF型執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)附錄A