1. 性能要求
1) 聲工作頻率
應(yīng)給出標(biāo)稱聲工作頻率,,超聲骨密度儀要求實(shí)際的聲工作頻率與標(biāo)稱工作頻率的偏差應(yīng)不大于±15%
2) 超聲速度(SOS)
應(yīng)能測量媒質(zhì)中的聲速,,其誤差應(yīng)不大于±2%,測量重復(fù)性應(yīng)不大于±1%,。
3) 寬帶超聲衰減(BUA)
如果具備寬帶超聲衰減(BUA)的功能,,應(yīng)標(biāo)識寬帶超聲減弱(BUA)時所采用的頻率范圍,,用起始頻率和終止頻率表示,。寬帶超聲衰減(BUA)的測量重復(fù)性應(yīng)不大于±5%。
2. 電源電壓適應(yīng)能力
1) 采用交流電源供電時,,在額定電壓±10%的范圍內(nèi)超聲骨密度儀要求,,儀器應(yīng)能正常工作。
2) 采用直流電源供電時,,在額定電壓±15%的范圍內(nèi),,儀器應(yīng)能正常工作。
3. 連續(xù)工作時間
1) 在常溫下,,采用交流電源供電時,,連續(xù)工作8h以上,儀器應(yīng)能正常工作,。
2) 在常溫下,,超聲骨密度儀要求采用直流電源供電時,連續(xù)工作2h以上,,儀器應(yīng)能正常工作,。
4. 功能要求
1) 應(yīng)能設(shè)置日期、時間,、患者年齡和性別,。
2) 測量結(jié)束后應(yīng)能選擇打印菜單打印測量結(jié)果。
3) 超聲骨密度儀應(yīng)有根據(jù)SOS和(或)BUA計算的綜合評價人體骨密度等的量,,如T值及Z值或其他量,。
4) 應(yīng)有功能確認(rèn)程序。
合規(guī)既生命!
Copyright © 2009-2020 huanxiyl.com All rights reserved
工信部備案號:滬ICP備10211914號 滬公安網(wǎng)備: 31019002000128 電子營業(yè)執(zhí)照: 91310116550009229L
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證: (滬)-非經(jīng)營性-2019-0011
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20210134號 滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210168號
違法和不良信息舉報電話:4000341688 浙械廣審(文)第260817-00667號
知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)投訴: 寰熙不生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品,,所有產(chǎn)品均來自于各產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商,、代理商、經(jīng)銷商,,如有侵權(quán)請聯(lián)系:400-034-1688,,我們會在第一時間處理!