注冊(cè)證號(hào)

國械注準(zhǔn)20153010459

適用范圍

適用于開放性或內(nèi)窺鏡下需控制出血的軟組織切開手術(shù),、中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤切除,、清創(chuàng)手術(shù)以及骨科手術(shù)。

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品由主機(jī),、手柄,、刀具、腳踏開關(guān)及附件組成,。手柄包括切骨手柄、磨骨手柄,、吸引手柄,、止血手柄、清創(chuàng)手柄,。刀具包括切骨刀具,、磨骨刀具、吸引刀具,、止血刀具,、清創(chuàng)刀具,。超聲止血刀具以非無菌和無菌方式提供（其中HS5P、HS5PSS,、HS5PTT型號(hào)的超聲止血刀具為一次性使用）,，無菌提供時(shí)以環(huán)氧乙烷滅菌；手柄和其他刀具非無菌,，使用前需滅菌,，其中超聲切骨刀具在滅菌后限一次性使用不可重復(fù)消毒滅菌。型號(hào)詳見附頁,。

注冊(cè)信息

參考信息

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速邁ＵＳＩ１００４Ａ微創(chuàng)系統(tǒng)整合了微創(chuàng)模塊,，配合獨(dú)特設(shè)計(jì)的微創(chuàng)手柄，操作***,，安全,；專門用于椎間孔鏡下切骨、磨骨操作,，可避免神經(jīng),、脊髓和軟組織損傷，減少術(shù)中出血,，降低術(shù)中并發(fā)癥,，其中超聲磨骨鉆為專利技術(shù)。
　　　　　　超聲鏡下動(dòng)力主要用于椎間孔鏡下椎體后緣骨贅,、主椎管及神經(jīng)根管狹窄,、椎間孔狹窄、側(cè)隱窩狹窄等手術(shù),。大大提高了手術(shù)安全性及***性,，手術(shù)療效明確，患者恢復(fù)滿意,。

產(chǎn)品特點(diǎn)：
　　?。薄Ｓ檬直偷额^,，可滿足在微創(chuàng)通道（３．７ｍｍ以上）下進(jìn)行手術(shù)操作,。
　　　２,、多種微創(chuàng)特型刀頭,，操作精度比傳統(tǒng)工具更高。
　　?。?、***切除特定骨組織。
　　　４,、刀頭局部產(chǎn)熱,，止血效果明顯。
　　?。?、有效保護(hù)軟組織，出血少,。
　　?。丁⒑喕中g(shù)操作,，提高效率,，減少手術(shù)時(shí)間，患者康復(fù)快,。
　　?。贰⒉粋麅?nèi)鏡鏡頭,，鏡下視野清晰,。　因內(nèi)鏡下超聲動(dòng)力系統(tǒng)與刀頭經(jīng)過獨(dú)特設(shè)計(jì),，直接擊碎所接觸的骨組織,，且超聲機(jī)械原理對(duì)軟組織沒有切割作用，確保對(duì)周圍軟組織不卷刮,、　不損傷,，故該產(chǎn)品安全性非常高，不會(huì)對(duì)病人造成傷害,。

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產(chǎn)品彩頁

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溫馨提示

1.該產(chǎn)品(超聲手術(shù)系統(tǒng) US11004A)可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng),，具體詳見說明書,；
2.購買超聲手術(shù)系統(tǒng) US11004A或家用醫(yī)療器械，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用,；
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