尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合!
注冊證號:川械注準(zhǔn)20182260082
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功能特點(diǎn) |
輸出方式:二通道,,同步或異步輸出,;含兩組中頻電療法,含一組干擾電療法. |
內(nèi)存35處方:主要臨床適用范圍頸椎病,、肩周炎,、腰椎間盤突出的康復(fù)理療. |
工作電壓:交流220V±10%;50Hz±1Hz,; |
功率:80VA,; |
電療儀輸出信號的工作頻率范圍為:2KHz~10KHz,其允差為±10%,。 |
電療儀在不同負(fù)載下的輸出電流變化率應(yīng)不大于10%,。 |
電療儀輸出的調(diào)制頻率范圍為:0Hz~150Hz, 允差±10%。 |
電療儀其干擾電(干涉波)差頻頻率應(yīng)在0~200Hz范圍內(nèi)的單一頻率或頻段, 允差在±10%或1Hz取較大值,。 |
電療儀其干擾電干擾電(干涉波)動態(tài)節(jié)律為4s~10s范圍內(nèi),,允差±10%;動態(tài)位移應(yīng)不超過動態(tài)節(jié)律的±30%,。 |
電療儀的調(diào)制度為0%,、25%、50%,、75%,,100%,允差±5%,。 |
電療儀其干擾電(干涉波)差頻變化周期為15s~30s,,允差±10%。 |
電療儀輸出的調(diào)制波形有九種,,方波,、尖波,、三角波、鋸齒波,、指數(shù)波,、正弦波、梯形波,、扇形波和脈沖波及他們之間的組合,,由程序設(shè)定。 |
電療儀純交流的波形,,最大輸出電流應(yīng)不大于100mA,。 |
電療儀具有透熱功能,六擋可調(diào),,其應(yīng)用部分的最大發(fā)熱溫度應(yīng)≤60℃,。 |
輸出電流為198檔連續(xù)遞增/遞減調(diào)節(jié),每檔遞增/減量為0.5mA,; |
通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證及ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 |