尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合,!
注冊證號:吉械注準(zhǔn)20202160223
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2,、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本儀器由光學(xué)系統(tǒng)、機械系統(tǒng),、電控,、計算機四個主要部分組成。1.遠(yuǎn)視力指標(biāo):采用C型視標(biāo),,視標(biāo)開口分為上,、下、左,、右四個方向,,視力1.0=1′視角,允差±5″,。2.對比敏感性指標(biāo): a黑白條紋頻率0.5,、1.5、3.0,、6.0,、12.0、18.0,、30HZ/度,。 b 周期誤差 ±5%3.近視力指標(biāo): a顯示圖形:E形視標(biāo),視標(biāo)開口分為上,、下,、左、右四個方向,。 b視力1.0=1′視角,,允差±5″。4.隱斜視指標(biāo): a 顯示圖案:左圖像顯示紅色圓點,,右圖像顯示綠色十字尺,。 b刻度誤差 1.146° ±10%5.色覺指標(biāo): a顯示圖案:A-O假同色表,共9幅,。b像素角=1′允差±3″6.立體視覺指標(biāo): a顯示圖案:黑白隨機點立體圖對b 圖形中心視差角≤30″7.暗適應(yīng)指標(biāo): a 明適應(yīng)亮度640cd/㎡±10%b 暗適應(yīng)亮度0.64 ×10-2cd/㎡±10%8.電子學(xué)系統(tǒng)功能要求:視標(biāo)圖形生成,、顯示、功能轉(zhuǎn)換,、人機通訊,、記錄、存儲,、打印等,。具體內(nèi)容參見“YZB/吉0131-2012《TSJ—I特殊視覺功能檢查儀》”