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結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品由內(nèi)窺鏡,、鏡鞘和配套接口三部分組成,。產(chǎn)品主要性能:成像應(yīng)清晰,視場邊緣應(yīng)圓整,,視場內(nèi)不得有影響觀察的劃痕,、麻點(diǎn)及附著物等疵病,;通過內(nèi)窺鏡觀查,,在物距為20mm處觀察,照明光斑應(yīng)充滿視場,;內(nèi)窺鏡封裝性能應(yīng)符合YY0068.2的要求,;生物相容性應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求;與醫(yī)用電氣設(shè)備互連使用的電氣安全性能應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)附錄A、B的要求,。
適用范圍產(chǎn)品與氣壓彈道碎石機(jī)配合供經(jīng)尿道施行彈道碎石手術(shù)用,。