尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),,謝謝配合!
注冊(cè)證號(hào):浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2220150號(hào)
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結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品由硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡組成,,內(nèi)窺鏡由目鏡,、鏡體和光纖接口部分構(gòu)成。與人體接觸的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M級(jí)不銹鋼材料制造。產(chǎn)品設(shè)計(jì)光學(xué)工作距離為20mm,;視場(chǎng)中心角分辨力為3.294C/(°),;有效景深范圍3-100mm,;在A標(biāo)準(zhǔn)照明體下的顯色指數(shù)Ra=89;在D65標(biāo)準(zhǔn)照明體下的顯色指數(shù)Ra=89,;有效光度率Dm=821cd/m2/lm;在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象,;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A中GB9706.1,、GB9706.19規(guī)定要求,。
適用范圍產(chǎn)品適用于臨床對(duì)患者尿道,、膀胱疾病的檢查,、診斷和治療時(shí)用。