尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2220047號(hào)
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結(jié)構(gòu)及組成本產(chǎn)品由手術(shù)鏡,、檢查鏡、鏡鞘,、閉塞器,、清洗條和纖維導(dǎo)光束組成。主要技術(shù)指標(biāo): 1,、檢查鏡,、手術(shù)鏡應(yīng)成像清晰,在工作距離20 mm處,,手術(shù)鏡的分辨率應(yīng)不低于6.25 lp/mm,,檢查鏡的分辨率應(yīng)不低于7.43 lp/mm;2,、膀胱鏡光照度應(yīng)≥1200 lx,;3、檢查鏡,、手術(shù)鏡觀察時(shí),,應(yīng)視場(chǎng)圓整,邊緣無(wú)陰影,。通過(guò)檢查鏡,、手術(shù)鏡觀察,在工作距離20 mm處,,照明光斑應(yīng)充滿視場(chǎng),;4、檢查鏡,、手術(shù)鏡的觀察景深范圍為5 mm ~ 50mm,;5、檢查鏡,、手術(shù)鏡工作距離處的放大倍率應(yīng)不小于1倍,;6、檢查鏡,、手術(shù)鏡的視場(chǎng)角應(yīng)不小于45°,;7、纖維導(dǎo)光束二端面應(yīng)平整,、光潔,;8,、密封性能1)檢查鏡、手術(shù)鏡應(yīng)密封良好,,當(dāng)溫度在20℃ ~40℃范圍內(nèi)變化時(shí),,鏡面不應(yīng)出現(xiàn)影響觀察的霧層;2)通水閥和鏡鞘與檢查鏡,、手術(shù)鏡的錐體配合處應(yīng)密合,,在1min內(nèi),滲水不得多于5滴,。
適用范圍供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作膀胱內(nèi)腔檢查,、兩側(cè)腎盂造影等診斷用。