尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合!
注冊證號:滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2211200號
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本儀器是一個(gè)由電腦主機(jī),、顯示器,、打印機(jī)、隔離變壓器,、音箱,、主控盒電源、主控盒,、生理電放大盒,、無線藍(lán)牙接收盒、無線藍(lán)牙放大盒,、電流刺激盒,、信號采集電極、刺激電極,、臺車組成的系統(tǒng),。軟件版本:1.0,。主要技術(shù)指標(biāo):(一)生理電放大盒、無線藍(lán)牙放大盒1.顯示靈敏度:0.05μV/div~120000μV/div誤差≤±10%,;50μV/div以下不作精度要求,;2.幅頻特性:0.2Hz~10kHz,0.2Hz~0.5Hz電壓測量誤差+10%~-50%,,0.6Hz~10kHz電壓測量誤差+5%~-30%,;3.掃描速度測量誤差:1ms/div~15000ms/div時(shí):誤差≤±10%;4.共模抑制比:≥110dB,;輸入阻抗:≥1000MΩ,;5.噪聲電壓:≤0.4μV(rms);(二)電流刺激盒:1.電流脈沖輸出強(qiáng)度:0~100mA,,0mA~4mA時(shí)步長0.01mA,;誤差≤±10%;2.脈沖輸出頻率: 0.1Hz~120Hz,;誤差≤±10%,;3.靶脈沖寬度誤差:50μS~1000μS時(shí):誤差≤±10%;4.刺激方向:正向,、負(fù)向,、雙向;5 .靶信號概率:5%~100%,,誤差≤±10% ,;(三)軟件功能具有數(shù)據(jù)采集、系統(tǒng)設(shè)置,、文件管理,、數(shù)據(jù)回放、定標(biāo)功能,。產(chǎn)品主要元器件信息請見附件,。