尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合,!
注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20162211275
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產(chǎn)品名稱:生物反饋儀
產(chǎn)品型號: Freemind-G(20)
產(chǎn)品技術(shù)要求及參數(shù):
一、 設(shè)備技術(shù)參數(shù)及配置要求
1,、根據(jù)生物反饋原理,,適用于焦慮癥等神經(jīng)精神疾病的生物反饋治療,。
2、用于臨床治療時,,無禁忌癥,。
★3、無線型披戴式傳感器:頭帶傳感器集成無線傳輸模塊,,與信號處理器通過無線傳輸方式進(jìn)行連接,,支持20人數(shù)據(jù)同時采集、分析與處理,。訓(xùn)練時,,使用者可不受任何干擾的移動,方便在訓(xùn)練過程中,,進(jìn)行團(tuán)體訓(xùn)練中的成員互動,。
★4、20物理通道一體化信號處理器,,同時采集HRV及EMG信號,,實(shí)時反應(yīng)心理與身體的壓力與放松情況,亦可進(jìn)行生物反饋訓(xùn)練,。
★5,、可同步20人肌電監(jiān)測
★6、可同步監(jiān)測20人的心率變異性參數(shù)指標(biāo)
★7,、前額狀態(tài)指示燈:無線型披戴式傳感器具備心理燈功能,,通過心理燈的不同顯示實(shí)時直觀的反饋每一個使用者的即時的心理狀態(tài)。
8,、AD采樣位數(shù):≥14 Bit
9,、AD采樣率:128~256Hz
10、sEMG測量范圍:1~200μv(R.M.S.)
11,、sEMG最高分辨率:≤0.2μv(R.M.S.)
12、sEMG輸入噪聲:<1μv(R.M.S.)
13,、sEMG通頻帶:25~450Hz
14,、sEMG差模輸入阻抗:>5 MΩ
15、sEMG共模抑制比:>100 dB
★16,、sEMG阻抗測試:有
17,、Heart Rate測量范圍:40~140bmp,BVP測量范圍:0~100%
18,、無線模塊參數(shù):工作電壓+3.3V,工作電流≤20mA
19,、 基線測試,多人(最高支持20人),,時間五分鐘,,自動生成測試數(shù)據(jù)報(bào)告,內(nèi)置通用參考常模,并可選用標(biāo)準(zhǔn)壓力評估和特定壓力評估
20,、技能訓(xùn)練模式:腦呼吸訓(xùn)練,、雅克布遜式肌肉放松、意象式音樂治療,、薩提亞式冥想等構(gòu)成
21,、團(tuán)體訓(xùn)練模式:2-20人團(tuán)體協(xié)作式訓(xùn)練方案,使參加團(tuán)體訓(xùn)練的所有成員,,可以保證同一時間互動,。
21.1團(tuán)體訓(xùn)練時,2-20人同時控制同一訓(xùn)練界面,,并可以進(jìn)行成員互動式訓(xùn)練,,即在同一訓(xùn)練界面中擁有競爭式互動或協(xié)作式互動。
21.2支持性團(tuán)體訓(xùn)練模式:支持2-20人分為2組,,運(yùn)用拔河游戲的模塊,,進(jìn)行2組間的心理狀態(tài)的對抗,參與者通過調(diào)整自己的心理協(xié)調(diào)能力控制自己的心理狀態(tài),,為團(tuán)隊(duì)貢獻(xiàn)自己的“力量”,,達(dá)到訓(xùn)練團(tuán)體成員心理協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
21.3動力性團(tuán)體訓(xùn)練模式:支持2-20人可分為2-5組,,通過賽艇比賽的方式,,使得組內(nèi)參與者相互幫助,調(diào)整自己的心理狀態(tài),,組間相互競爭,,達(dá)到激發(fā)參與者積極調(diào)解心理狀態(tài)的動力,達(dá)到良好的心理狀態(tài)調(diào)節(jié)效果,。
21.4接納性團(tuán)體訓(xùn)練模式:支持2-20人同時努力,,并相互促進(jìn),一同控制大樹的生長,,讓大樹由枯萎變得茂盛,,達(dá)到春暖花開的效果,運(yùn)用雙向反饋的方式,,將受訓(xùn)者的實(shí)時心理狀態(tài)及變化狀態(tài)表現(xiàn)出來,。
21.5賞悅性團(tuán)體訓(xùn)練模式:支持2-20人同時努力,并相互促進(jìn),,共同控制房間的陳設(shè),,將一開始空蕩蕩的毛坯房變成時尚溫馨的浪漫小屋,采用意向誘導(dǎo)的方法,,使得受訓(xùn)者達(dá)到良好的心理狀態(tài),。
22開放的多媒體庫:根據(jù)客戶的個性化需求,,放入音頻、視頻格式的文件
21,、血容量脈搏信號(BVP)經(jīng)處理后可獲得SDNN,、RMSSD、PNN50,、TP,、VLF、LF,、HF等時域,、頻域及非線性等心率變異性(Heart Rate Variability)指標(biāo)
22、報(bào)告模式:由評估報(bào)告,、訓(xùn)練報(bào)告和趨勢報(bào)告構(gòu)成,。包含放松指數(shù)、肌電指數(shù)以及時域,、頻域和非線性的心率變異性指標(biāo)
★23,、團(tuán)體版推車,具備儲運(yùn),、充電,、臨時存放、工作平臺,、靈活移動等功能
24,、售后服務(wù):軟件免費(fèi)升級
25、保證患者在臨床治療過程中安全可靠,,設(shè)備需通過國家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn),,批準(zhǔn)后發(fā)給獨(dú)立醫(yī)療器械注冊證,醫(yī)療器械注冊證上體現(xiàn)團(tuán)體無線技術(shù),。