尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合!
注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20162211275
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產(chǎn)品名稱:生物反饋儀
產(chǎn)品型號: Freemind-G(20)
產(chǎn)品技術(shù)要求及參數(shù):
一,、 設(shè)備技術(shù)參數(shù)及配置要求
1,、根據(jù)生物反饋原理,適用于焦慮癥等神經(jīng)精神疾病的生物反饋治療,。
2,、用于臨床治療時,無禁忌癥。
★3,、無線型披戴式傳感器:頭帶傳感器集成無線傳輸模塊,,與信號處理器通過無線傳輸方式進(jìn)行連接,支持20人數(shù)據(jù)同時采集,、分析與處理,。訓(xùn)練時,使用者可不受任何干擾的移動,,方便在訓(xùn)練過程中,,進(jìn)行團(tuán)體訓(xùn)練中的成員互動。
★4,、20物理通道一體化信號處理器,,同時采集HRV及EMG信號,實(shí)時反應(yīng)心理與身體的壓力與放松情況,,亦可進(jìn)行生物反饋訓(xùn)練,。
★5、可同步20人肌電監(jiān)測
★6,、可同步監(jiān)測20人的心率變異性參數(shù)指標(biāo)
★7,、前額狀態(tài)指示燈:無線型披戴式傳感器具備心理燈功能,通過心理燈的不同顯示實(shí)時直觀的反饋每一個使用者的即時的心理狀態(tài),。
8,、AD采樣位數(shù):≥14 Bit
9、AD采樣率:128~256Hz
10,、sEMG測量范圍:1~200μv(R.M.S.)
11,、sEMG最高分辨率:≤0.2μv(R.M.S.)
12、sEMG輸入噪聲:<1μv(R.M.S.)
13,、sEMG通頻帶:25~450Hz
14,、sEMG差模輸入阻抗:>5 MΩ
15、sEMG共模抑制比:>100 dB
★16,、sEMG阻抗測試:有
17,、Heart Rate測量范圍:40~140bmp,BVP測量范圍:0~100%
18,、無線模塊參數(shù):工作電壓+3.3V,工作電流≤20mA
19,、 基線測試,多人(最高支持20人),,時間五分鐘,,自動生成測試數(shù)據(jù)報告,內(nèi)置通用參考常模,,并可選用標(biāo)準(zhǔn)壓力評估和特定壓力評估
20,、技能訓(xùn)練模式:腦呼吸訓(xùn)練、雅克布遜式肌肉放松、意象式音樂治療,、薩提亞式冥想等構(gòu)成
21,、團(tuán)體訓(xùn)練模式:2-20人團(tuán)體協(xié)作式訓(xùn)練方案,使參加團(tuán)體訓(xùn)練的所有成員,,可以保證同一時間互動。
21.1團(tuán)體訓(xùn)練時,,2-20人同時控制同一訓(xùn)練界面,,并可以進(jìn)行成員互動式訓(xùn)練,即在同一訓(xùn)練界面中擁有競爭式互動或協(xié)作式互動,。
21.2支持性團(tuán)體訓(xùn)練模式:支持2-20人分為2組,,運(yùn)用拔河游戲的模塊,進(jìn)行2組間的心理狀態(tài)的對抗,,參與者通過調(diào)整自己的心理協(xié)調(diào)能力控制自己的心理狀態(tài),,為團(tuán)隊貢獻(xiàn)自己的“力量”,達(dá)到訓(xùn)練團(tuán)體成員心理協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊協(xié)作能力,。
21.3動力性團(tuán)體訓(xùn)練模式:支持2-20人可分為2-5組,,通過賽艇比賽的方式,使得組內(nèi)參與者相互幫助,,調(diào)整自己的心理狀態(tài),,組間相互競爭,達(dá)到激發(fā)參與者積極調(diào)解心理狀態(tài)的動力,,達(dá)到良好的心理狀態(tài)調(diào)節(jié)效果,。
21.4接納性團(tuán)體訓(xùn)練模式:支持2-20人同時努力,并相互促進(jìn),,一同控制大樹的生長,,讓大樹由枯萎變得茂盛,達(dá)到春暖花開的效果,,運(yùn)用雙向反饋的方式,,將受訓(xùn)者的實(shí)時心理狀態(tài)及變化狀態(tài)表現(xiàn)出來。
21.5賞悅性團(tuán)體訓(xùn)練模式:支持2-20人同時努力,,并相互促進(jìn),,共同控制房間的陳設(shè),將一開始空蕩蕩的毛坯房變成時尚溫馨的浪漫小屋,,采用意向誘導(dǎo)的方法,,使得受訓(xùn)者達(dá)到良好的心理狀態(tài)。
22開放的多媒體庫:根據(jù)客戶的個性化需求,,放入音頻,、視頻格式的文件
21、血容量脈搏信號(BVP)經(jīng)處理后可獲得SDNN、RMSSD,、PNN50,、TP、VLF,、LF,、HF等時域、頻域及非線性等心率變異性(Heart Rate Variability)指標(biāo)
22,、報告模式:由評估報告,、訓(xùn)練報告和趨勢報告構(gòu)成。包含放松指數(shù),、肌電指數(shù)以及時域,、頻域和非線性的心率變異性指標(biāo)
★23、團(tuán)體版推車,,具備儲運(yùn),、充電、臨時存放,、工作平臺,、靈活移動等功能
24、售后服務(wù):軟件免費(fèi)升級
25,、保證患者在臨床治療過程中安全可靠,,設(shè)備需通過國家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn),批準(zhǔn)后發(fā)給獨(dú)立醫(yī)療器械注冊證,,醫(yī)療器械注冊證上體現(xiàn)團(tuán)體無線技術(shù),。