尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合,!
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概述
INCU?。桑桑ㄒ韵路Q“分析儀”或“本產(chǎn)品”)是一款便攜式保育箱分析儀,,用于檢驗嬰兒保育箱,、移動式保育箱和輻射保溫
臺的操作和環(huán)境?!”痉治鰞x可隨時間變化檢驗對嬰兒護理極為重要的參數(shù),。 這些參數(shù)包括:溫度,、氣流,、聲級和濕度?!”痉治鰞x配有一塊充電電池,,并可在保育箱內(nèi)持續(xù)運行達 24 小時,,而不會損害環(huán)境的完整性,。
指定用途
本分析儀的指定用于按照標(biāo)準(zhǔn)對嬰兒保育箱和輻射保溫臺進行測試,,執(zhí)行預(yù)防性維護、維修檢驗以及日常檢驗,。目標(biāo)用戶是對使用中的嬰兒保育箱和輻射保溫臺執(zhí)行周期預(yù)防性維護檢查的訓(xùn)練有素的生物醫(yī)學(xué)設(shè)備技術(shù)人員,。 用戶可以是醫(yī)院診所,、原始設(shè)備制造商相關(guān)人員,,也可以是修理和保養(yǎng)醫(yī)療設(shè)備的獨立維修公司?!〗K用戶是在醫(yī)療設(shè)備技術(shù)方面經(jīng)過培的個人,。 本產(chǎn)品適合在患者護理區(qū)域以外的實驗室環(huán)境中使用,,它既不直接用在患者身上,,也不用于測試連接到患者身上的設(shè)備?!”井a(chǎn)品不用于校準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備,。 本產(chǎn)品屬于非處方用途儀器,?!。桑危茫铡,。桑伞⒄铡,。粒粒停伞?biāo)準(zhǔn)和 IEC 標(biāo)準(zhǔn)(這些標(biāo)準(zhǔn)對保育箱和輻射保溫臺的聲級,、氣流和熱特性作出了明確要求)設(shè)計而成,,同時還可用于測量氣流、相對濕度,、聲級和五個獨立溫度,。