尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),謝謝配合,!
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概述
INCU?。桑桑ㄒ韵路Q“分析儀”或“本產(chǎn)品”)是一款便攜式保育箱分析儀,用于檢驗(yàn)嬰兒保育箱,、移動(dòng)式保育箱和輻射保溫
臺(tái)的操作和環(huán)境,。 本分析儀可隨時(shí)間變化檢驗(yàn)對(duì)嬰兒護(hù)理極為重要的參數(shù),?!∵@些參數(shù)包括:溫度、氣流,、聲級(jí)和濕度,。 本分析儀配有一塊充電電池,,并可在保育箱內(nèi)持續(xù)運(yùn)行達(dá)?。玻础⌒r(shí),而不會(huì)損害環(huán)境的完整性,。
指定用途
本分析儀的指定用于按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)嬰兒保育箱和輻射保溫臺(tái)進(jìn)行測試,,執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)、維修檢驗(yàn)以及日常檢驗(yàn)。目標(biāo)用戶是對(duì)使用中的嬰兒保育箱和輻射保溫臺(tái)執(zhí)行周期預(yù)防性維護(hù)檢查的訓(xùn)練有素的生物醫(yī)學(xué)設(shè)備技術(shù)人員,?!∮脩艨梢允轻t(yī)院診所、原始設(shè)備制造商相關(guān)人員,,也可以是修理和保養(yǎng)醫(yī)療設(shè)備的獨(dú)立維修公司,。 終用戶是在醫(yī)療設(shè)備技術(shù)方面經(jīng)過培的個(gè)人,?!”井a(chǎn)品適合在患者護(hù)理區(qū)域以外的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中使用,它既不直接用在患者身上,,也不用于測試連接到患者身上的設(shè)備,。 本產(chǎn)品不用于校準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備,?!”井a(chǎn)品屬于非處方用途儀器?!,。桑危茫铡。桑伞⒄铡,。粒粒停伞?biāo)準(zhǔn)和?。桑牛谩?biāo)準(zhǔn)(這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)保育箱和輻射保溫臺(tái)的聲級(jí)、氣流和熱特性作出了明確要求)設(shè)計(jì)而成,,同時(shí)還可用于測量氣流,、相對(duì)濕度、聲級(jí)和五個(gè)獨(dú)立溫度,。