注冊證號

蘇械注準(zhǔn)20202020356

適用范圍

一次性使用活體取樣鉗(以下簡稱取樣鉗)主要由針片（帶針型號）,、鉗頭、鉗頭架,、拉索,、外管、護導(dǎo)管,、芯桿,、滑環(huán)、手環(huán)以及護帽組成,。外管,、拉索、針片采用符合GB/T1220要求的06Cr19Ni10材料,；鉗頭采用符合GB/T1220要求的05Cr17Ni4Cu4Nb材料,；鉗頭架采用符合GB/T1220要求的Y12Cr18Ni9材料；手環(huán),、滑環(huán),、芯桿采用符合GB/T12672要求的ABS材料；包塑層采用符合YY/T0114要求的PE材料,；護導(dǎo)管,、護帽采用符合GB/T10010-2009要求的PVC材料。取樣鉗根據(jù)鉗口閉合直徑不同可分為：φ1.8 mm,、φ2.3mm二種,，根據(jù)手術(shù)中取樣位置的不同有效長度可分為400 mm、600mm,、800 mm,、1000mm、1200mm,、1600mm,、1800mm、2000mm,、2300mm共九種,。根據(jù)取樣鉗鉗頭結(jié)構(gòu)和外管型式分為A、B,、C,、D,、E,、F六種(A型無針不包塑,、B型帶針不包塑、C型無針包塑,、D型帶針包塑,、E型無針包塑帶刻度、F型帶針包塑帶刻度),，根據(jù)外管是否變徑分為O,、C兩種(O型普通外管、C型變徑外管),根據(jù)鉗口型式分為C,、P兩種(C型齒形鉗頭,、P型橢圓形鉗頭)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌,，一次性使用,。

結(jié)構(gòu)及組成

供消化道、呼吸道等內(nèi)窺鏡下活組織取樣或鉗取和清除異物用,。

注冊信息

參考信息

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