注冊證號

國械注準20163090402

適用范圍

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結(jié)構(gòu)及組成

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注冊信息

參考信息

-----------以下"醫(yī)用體外反搏治療儀 氣囊式體外反搏系統(tǒng) OM-A型"相關(guān)信息來自網(wǎng)絡(luò),僅供參考不作購買下單依據(jù)------------

一,、產(chǎn)品原理：

該氣囊式體外反搏裝置是一種無創(chuàng)的、安全有效的治療心腦缺血性等疾病的裝置,。該裝置通過心電信號同步控制氣囊依次加壓于小腿,、大腿,、臀部，使血液在心跳舒張期增加上半身器官的血流灌注,，改善上半身（心,、腦、腎等）缺血組織的血液供應(yīng),。

二,、主要特點：

1、治療過程中的所有控制均通過計算機來執(zhí)行,，簡化了操作過程,。

2、病人的心電及脈搏信號采用專用模塊進行處理,，采用針對EMI而設(shè)計的布線工程,，電路性能優(yōu)異，穩(wěn)定性高,，抗干擾能力強,。

3、內(nèi)部電磁閥與空氣壓縮機等機械部件均采用優(yōu)質(zhì)零部件,，保證了整機的工作的可靠性,。

4、 采用液晶顯示器,，對操作人員無輻射傷害,。并且整個顯示區(qū)不但可以顯示心電,、脈搏、波形,，而且還可以顯示治療壓力波形,，并可以在不影響治療過程的同時隨時把波形凍結(jié)下來進行觀察。

5,、能夠自動測量,、計算反搏過程中的舒張波峰比值與面積比值，并實時顯示出來,，便于評價,、分析和總結(jié)反搏效果。

6,、多種自動安全保護功能,。當病人出現(xiàn)心率過速或過緩、早搏或因調(diào)節(jié)不當而致排氣過遲時,，均能自動采取保護措施,，以使病人免受以外傷害。

7,、反搏床囊套根據(jù)人體曲線設(shè)計,，采用了連體式設(shè)計。各囊套與床位的連接采用了無毒害,、耐磨損的專用軟管以及無毒害的非金屬接頭,，軟管與囊套的拆接簡便、快速,，方便操作人員維護。

8,、反搏床內(nèi)部采用防振和消音裝置,，運行平穩(wěn)、安靜,。

三,、治療適應(yīng)癥：

1、冠心病,、心絞痛,。

2、缺血性疾病的預(yù)防,，搭橋或冠狀動脈血管內(nèi)腔成型術(shù)后預(yù)防或治療復(fù)發(fā),。

3、還可作為一個強有力的按摩系統(tǒng),，有消除疲勞,，促進全身血液循環(huán)的保健作用,。

四、技術(shù)參數(shù)

1,、心電參數(shù)：

心電信號增益：四級增益,，輸入阻抗>2MΩ，共模抑制比>90dB,，頻代1-20Hz,；

心電導(dǎo)聯(lián)：標準三導(dǎo)聯(lián)或五導(dǎo)聯(lián)；

心率顯示：35次/min～165次/min時,，心率顯示誤差不大于2次/min,；

濾波技術(shù)：50/60 Hz高低通濾波。

2,、脈搏參數(shù)：

血氧顯示：70-100% + 2

脈搏顯示：35次/min～165次/min時,，心率顯示誤差不大于2次/min；

D/S比值：實時顯示,，峰值的比值（P）和面積的比值（A）,。

3、觸發(fā)模式：

心電R波正負觸發(fā),，房顫病人觸發(fā)模式,，觸發(fā)比率1:1; 2:1，觸發(fā)行程35-125 +1bmp,，早搏觸發(fā)排氣保護,，過早充氣和過遲排氣保護，停機后電磁閥延續(xù)排氣,。

4,、時間設(shè)定：

治療時間可以設(shè)定5到60分鐘，治療完成后自動停機,；

空壓氣泵運行時間累計記時,；

治療日期時間實時顯示。

5,、壓力調(diào)控：

壓力調(diào)控范圍75-300mmHg, 可以調(diào)節(jié)高低,，每次加或減5 mmHg；

自動壓力過高保護限制,。

6,、病人信息：可以存儲，分析,，輸出

7,、充排氣點輔助設(shè)定系統(tǒng)：I/D AID系統(tǒng)輔助操作者設(shè)定*佳充、排氣點,，舒張期波形自動標界,。

8,、氣囊壓力監(jiān)測：實時監(jiān)測氣囊壓力，自動消除機械-電子延遲,，確保反搏精準有效,。

9、示系統(tǒng)：自動模擬運行系統(tǒng),，用于自動檢測設(shè)備和治療模擬示范,。

10、設(shè)有體外反搏舒適模式,，并且可以有舒適一,、二、三級調(diào)節(jié),。

11,、觸摸屏液晶顯示器

12、防腰背疲勞支撐

13,、強化治療囊套

14,、復(fù)合彈性內(nèi)囊充氣受力均衡，增加擠壓效率,，減少擠壓疼痛

15,、設(shè)備具有超靜音設(shè)計，嗓音比國家規(guī)定低,。

16,、遠程技術(shù)操作指導(dǎo)、遠程設(shè)備操作與維護,、遠程設(shè)備軟件升級,。

17、空壓氣泵壽命在一萬小時以上,，電磁閥壽命在三千小時以上

18,、SFDA、CE,、ISO13485認證。

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2.購買醫(yī)用體外反搏治療儀 氣囊式體外反搏系統(tǒng) OM-A型或家用醫(yī)療器械,，消費者應(yīng)仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用,；
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