注冊(cè)證號(hào)

國(guó)械注準(zhǔn)20163090402

適用范圍

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結(jié)構(gòu)及組成

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注冊(cè)信息

參考信息

-----------以下"醫(yī)用體外反搏治療儀 氣囊式體外反搏系統(tǒng) OM-A型"相關(guān)信息來(lái)自網(wǎng)絡(luò),僅供參考不作購(gòu)買下單依據(jù)------------

一,、產(chǎn)品原理：

該氣囊式體外反搏裝置是一種無(wú)創(chuàng)的、安全有效的治療心腦缺血性等疾病的裝置,。該裝置通過(guò)心電信號(hào)同步控制氣囊依次加壓于小腿,、大腿、臀部,，使血液在心跳舒張期增加上半身器官的血流灌注,，改善上半身（心、腦,、腎等）缺血組織的血液供應(yīng),。

二、主要特點(diǎn)：

1,、治療過(guò)程中的所有控制均通過(guò)計(jì)算機(jī)來(lái)執(zhí)行,，簡(jiǎn)化了操作過(guò)程。

2,、病人的心電及脈搏信號(hào)采用專用模塊進(jìn)行處理,，采用針對(duì)EMI而設(shè)計(jì)的布線工程，電路性能優(yōu)異,，穩(wěn)定性高,，抗干擾能力強(qiáng)。

3,、內(nèi)部電磁閥與空氣壓縮機(jī)等機(jī)械部件均采用優(yōu)質(zhì)零部件,，保證了整機(jī)的工作的可靠性。

4,、 采用液晶顯示器,，對(duì)操作人員無(wú)輻射傷害。并且整個(gè)顯示區(qū)不但可以顯示心電,、脈搏,、波形，而且還可以顯示治療壓力波形,，并可以在不影響治療過(guò)程的同時(shí)隨時(shí)把波形凍結(jié)下來(lái)進(jìn)行觀察,。

5、能夠自動(dòng)測(cè)量,、計(jì)算反搏過(guò)程中的舒張波峰比值與面積比值,，并實(shí)時(shí)顯示出來(lái)，便于評(píng)價(jià),、分析和總結(jié)反搏效果,。

6,、多種自動(dòng)安全保護(hù)功能。當(dāng)病人出現(xiàn)心率過(guò)速或過(guò)緩,、早搏或因調(diào)節(jié)不當(dāng)而致排氣過(guò)遲時(shí),，均能自動(dòng)采取保護(hù)措施，以使病人免受以外傷害,。

7,、反搏床囊套根據(jù)人體曲線設(shè)計(jì)，采用了連體式設(shè)計(jì),。各囊套與床位的連接采用了無(wú)毒害,、耐磨損的專用軟管以及無(wú)毒害的非金屬接頭，軟管與囊套的拆接簡(jiǎn)便,、快速,，方便操作人員維護(hù)。

8,、反搏床內(nèi)部采用防振和消音裝置,，運(yùn)行平穩(wěn)、安靜,。

三,、治療適應(yīng)癥：

1、冠心病,、心絞痛,。

2、缺血性疾病的預(yù)防,，搭橋或冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)腔成型術(shù)后預(yù)防或治療復(fù)發(fā),。

3、還可作為一個(gè)強(qiáng)有力的按摩系統(tǒng),，有消除疲勞,，促進(jìn)全身血液循環(huán)的保健作用。

四,、技術(shù)參數(shù)

1,、心電參數(shù)：

心電信號(hào)增益：四級(jí)增益，輸入阻抗>2MΩ,，共模抑制比>90dB,，頻代1-20Hz；

心電導(dǎo)聯(lián)：標(biāo)準(zhǔn)三導(dǎo)聯(lián)或五導(dǎo)聯(lián),；

心率顯示：35次/min～165次/min時(shí),，心率顯示誤差不大于2次/min；

濾波技術(shù)：50/60 Hz高低通濾波。

2,、脈搏參數(shù)：

血氧顯示：70-100% + 2

脈搏顯示：35次/min～165次/min時(shí)，心率顯示誤差不大于2次/min,；

D/S比值：實(shí)時(shí)顯示,，峰值的比值（P）和面積的比值（A）。

3,、觸發(fā)模式：

心電R波正負(fù)觸發(fā),，房顫病人觸發(fā)模式，觸發(fā)比率1:1; 2:1,，觸發(fā)行程35-125 +1bmp,，早搏觸發(fā)排氣保護(hù)，過(guò)早充氣和過(guò)遲排氣保護(hù),，停機(jī)后電磁閥延續(xù)排氣,。

4、時(shí)間設(shè)定：

治療時(shí)間可以設(shè)定5到60分鐘,，治療完成后自動(dòng)停機(jī),；

空壓氣泵運(yùn)行時(shí)間累計(jì)記時(shí)；

治療日期時(shí)間實(shí)時(shí)顯示,。

5,、壓力調(diào)控：

壓力調(diào)控范圍75-300mmHg, 可以調(diào)節(jié)高低，每次加或減5 mmHg,；

自動(dòng)壓力過(guò)高保護(hù)限制,。

6、病人信息：可以存儲(chǔ),，分析,，輸出

7、充排氣點(diǎn)輔助設(shè)定系統(tǒng)：I/D AID系統(tǒng)輔助操作者設(shè)定*佳充,、排氣點(diǎn),，舒張期波形自動(dòng)標(biāo)界。

8,、氣囊壓力監(jiān)測(cè)：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)氣囊壓力,，自動(dòng)消除機(jī)械-電子延遲，確保反搏精準(zhǔn)有效,。

9,、示系統(tǒng)：自動(dòng)模擬運(yùn)行系統(tǒng)，用于自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備和治療模擬示范,。

10,、設(shè)有體外反搏舒適模式，并且可以有舒適一、二,、三級(jí)調(diào)節(jié),。

11、觸摸屏液晶顯示器

12,、防腰背疲勞支撐

13,、強(qiáng)化治療囊套

14、復(fù)合彈性內(nèi)囊充氣受力均衡,，增加擠壓效率,，減少擠壓疼痛

15、設(shè)備具有超靜音設(shè)計(jì),，嗓音比國(guó)家規(guī)定低,。

16、遠(yuǎn)程技術(shù)操作指導(dǎo),、遠(yuǎn)程設(shè)備操作與維護(hù),、遠(yuǎn)程設(shè)備軟件升級(jí)。

17,、空壓氣泵壽命在一萬(wàn)小時(shí)以上,，電磁閥壽命在三千小時(shí)以上

18、SFDA,、CE,、ISO13485認(rèn)證。

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