注冊(cè)證號(hào)

國(guó)械注進(jìn)20163030331

適用范圍

該產(chǎn)品由導(dǎo)管,、塑形桿和導(dǎo)入鞘管組成,。導(dǎo)管由管體、粘合劑,、線圈,、編織絲、座(魯爾接頭),、座與管體連接部分組成,，帶有標(biāo)記帶，并涂覆親水涂層:管體外壁采用PEBAX和尼龍制造,，管體內(nèi)壁采用聚四氯乙烯制造;粘合劑為紫外光固化粘合劑Dymax;線圈和編織絲采用不銹鋼制造,，座(魯爾接頭)采用尼龍制造:座與管體連接部分采用PEBAX制造;標(biāo)記帶采用鉑/依合金制造;親水涂層由Hydak B-23K和Hydak A-15制成。導(dǎo)入鞘管采用PEBAX制造,。塑形桿由304不銹鋼制造,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,，貨架有效期3年,。

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品適用于一般性血管內(nèi)操作，包括在外周和冠狀動(dòng)脈血管中輸注診斷性制劑(如造影劑)和治療性制劑(如栓塞材料),。該產(chǎn)品還適用于神經(jīng)血管內(nèi)操作,，用于經(jīng)準(zhǔn)許或者批準(zhǔn)用于神經(jīng)血管中且與微導(dǎo)管內(nèi)徑相容的診斷性制劑 (如造影劑)和治療性制劑輸注

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