注冊證號
國械注進20163030331
適用范圍
該產(chǎn)品由導管、塑形桿和導入鞘管組成。導管由管體,、粘合劑、線圈,、編織絲,、座(魯爾接頭),、座與管體連接部分組成,帶有標記帶,,并涂覆親水涂層:管體外壁采用PEBAX和尼龍制造,,管體內(nèi)壁采用聚四氯乙烯制造;粘合劑為紫外光固化粘合劑Dymax;線圈和編織絲采用不銹鋼制造,座(魯爾接頭)采用尼龍制造:座與管體連接部分采用PEBAX制造;標記帶采用鉑/依合金制造;親水涂層由Hydak B-23K和Hydak A-15制成,。導入鞘管采用PEBAX制造。塑形桿由304不銹鋼制造,。環(huán)氧乙烷滅菌,,一次性使用,貨架有效期3年,。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品適用于一般性血管內(nèi)操作,,包括在外周和冠狀動脈血管中輸注診斷性制劑(如造影劑)和治療性制劑(如栓塞材料)。該產(chǎn)品還適用于神經(jīng)血管內(nèi)操作,,用于經(jīng)準許或者批準用于神經(jīng)血管中且與微導管內(nèi)徑相容的診斷性制劑 (如造影劑)和治療性制劑輸注
注冊信息
參考信息
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無
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