注冊證號

國械注準20173061370

適用范圍

用于成人小腸疾病的檢查,。

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品由膠囊內(nèi)窺鏡,、便攜記錄器、膠囊定位器,、ESView軟件組成,。

注冊信息

參考信息

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“OMOM膠囊內(nèi)鏡”是重慶金山科技集團研制的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的一種新型無創(chuàng)無痛的消化道影像無線檢測系統(tǒng)，是集圖象處理,、信息通訊,、光電工程、生物醫(yī)學等多學科技術(shù)為一體的典型的微機電系統(tǒng)（MEMS）高科技產(chǎn)品,。 該產(chǎn)品通過口服智能膠囊完成胃腸道影像檢查,；克服了傳統(tǒng)的推進式內(nèi)窺鏡體積大，檢測過程痛苦,，不適用于老年,、纖弱和危險病人等缺陷；具有體積小,、重量輕,、檢查方便、無創(chuàng)傷,、無痛苦,、無交叉感染、不影響受檢者正常工作等優(yōu)點,。被譽為消化內(nèi)鏡發(fā)展史上的第四個里程碑,，小腸疾病檢查的“金標準”。  檢查適應(yīng)癥：  消化道出血,，尤其是經(jīng)上下消化道內(nèi)鏡檢查無陽性發(fā)現(xiàn)者  其他檢查提示的小腸影像學異常   各種炎癥性胃腸病  慢性腹痛,、腹瀉  消化道腫瘤  多發(fā)性息肉、克羅恩病的復(fù)查  不明原因的缺鐵性貧血  消化道體檢  OMOM膠囊內(nèi)鏡檢查禁忌癥：  胃,、腸道梗阻,、消化道畸形、狹窄,、穿孔或瘺管  急性腸炎,、放射性結(jié)腸炎  嚴重貧血癥  體內(nèi)植入心臟起博器 、妊娠

檢查過程圖：吞服膠囊—拍攝記錄—回放觀察 :

病例圖： 系統(tǒng)組成：  1,、智能膠囊是將照相模塊,、電池和無線收發(fā)模塊密封在一個膠囊形狀的醫(yī)用高分子材料外殼中的一次性使用產(chǎn)品，用于拍攝及傳輸圖像信息,。

2,、圖像記錄儀是使用天線單元于人體腹部周圍表面,，用于接收、處理和儲存智能膠囊傳送的圖像信息,。

3,、影響工作站是智能膠囊消化道內(nèi)鏡系統(tǒng)的配套軟件，可實現(xiàn)對圖像記錄儀設(shè)置和調(diào)校,，對膠囊內(nèi)鏡工作狀態(tài)實時監(jiān)控和控制,，以及對圖像數(shù)據(jù)瀏覽、篩選,、診斷等功能,。

4、手持無線監(jiān)控儀是智能膠囊消化道內(nèi)鏡系統(tǒng)的輔助工具,，用于在無影像工作站的環(huán)境下對圖像記錄儀進行設(shè)置和調(diào)校,，以及對膠囊內(nèi)鏡工作狀態(tài)實時監(jiān)控的功能。

5,、USB無線監(jiān)控器是一個連接與計算機USB接口的無線收發(fā)器,，通過USB無線監(jiān)控器以無線方式連接圖像記錄儀與影像工作站，實現(xiàn)系統(tǒng)準備,、實時監(jiān)控,、系統(tǒng)控制等操作。

OMOM膠囊內(nèi)鏡四大特點：  安全衛(wèi)生：膠囊為一次性使用,，有效避免交叉感染,；膠囊外殼采用耐腐蝕醫(yī)用高分子材料，對人體無毒,，結(jié)構(gòu)牢固,，不會破裂或溶解，能夠安全排出體外,。  擴展視野:全小腸段彩色圖像拍攝，突破小腸檢查的盲區(qū),，大大提高消化道疾病診斷檢出率,。是目前所有小腸檢查手段中*安全、便捷的方法,。  操作簡便:告別繁瑣的操作,，患者只需吞服一顆膠囊，在人體消化道內(nèi)經(jīng)過的腔道連續(xù)拍照,，并以數(shù)字信號無線傳輸給體外攜帶的圖像記錄儀,，醫(yī)生只需回放膠囊拍攝到的圖像資料即可對病情做出診斷。  舒適自如:整個檢查過程無創(chuàng)無痛,，無導(dǎo)線,，無需麻醉,，不耽誤正常的工作和生活。

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