尊敬的用戶:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),,謝謝配合,!
注冊證號:粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400158號
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1,、 工作原理:電阻抗法計(jì)數(shù),,分光比色法測血紅蛋白、獨(dú)立體積定量技術(shù),;
2,、 臨床功能:白細(xì)胞三分群,23項(xiàng)參數(shù),,具有浮動(dòng)界標(biāo)功能,;
3、 ﹡標(biāo)本用量:全血或末梢血9~40μL(可調(diào)),;
4,、 檢測模式:計(jì)數(shù)通道+獨(dú)立血紅蛋白測量系統(tǒng);
5,、 ﹡操作方式:中文面板按鍵,,鍵盤、鼠標(biāo)操作,;
6,、 工作速度: ≥45樣本/小時(shí),可24小時(shí)連續(xù)開機(jī),,帶息屏保,;
7、 結(jié)果儲存:至少35000份的全部樣本參數(shù)+3個(gè)直方圖;
8,、 質(zhì)控方式: X-B,、L-J圖(有SFDA注冊的配套質(zhì)控物,可溯源到衛(wèi)生部臨檢中心),;
9,、 標(biāo)定:人工標(biāo)定和自動(dòng)標(biāo)定;
10,、 參考值設(shè)置:通用,、成年男、成年女,、兒童,、新生兒共五種設(shè)置;
11,、 精度(CV值):WBC(109/L)≤2.0%
RBC(1012/L)≤1.5%
PLT(109/L) ≤4.0%
MCV(fL) ≤0.5%
HGB(g/L) ≤1.5%
12,、 操作系統(tǒng):WINDOWS 操作系統(tǒng);
13,、 顯示屏:8.4寸彩色TFT液晶屏,,640×480分辨率;
14,、 信息編輯:可輸入醫(yī)院中文信息,,包括姓名、科室,、送檢者等,;
15、 報(bào)警提示:具25項(xiàng)報(bào)警提示功能和專家診斷系統(tǒng),;
16,、 輸入輸出口:USB 接口(鍵盤、鼠標(biāo)),、打印接口,、RS232接口(可聯(lián)網(wǎng));
17,、 報(bào)告打?。捍蛴≈杏⑽膱?bào)告,格式可選,,內(nèi)置打印機(jī)或外置可選,;
18、 結(jié)構(gòu)特點(diǎn):左右開門,,拆裝方便快捷,;
19,、 工作環(huán)境:氣溫10°C-35°C,濕度:10%-90%,可在高原環(huán)境使用,;
20,、 電源:AC220V 50Hz;
21,、 外形尺寸:273mm(L)*420mm(W)*415mm(H)
22,、 重量:16Kg。