尊敬的用戶(hù):根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械提供相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),,謝謝配合,!
注冊(cè)證號(hào):粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2540764號(hào)
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預(yù)期用途
本產(chǎn)品適用于連接呼吸機(jī)和人工復(fù)蘇器。
產(chǎn)品型號(hào)(有六種:可根據(jù)適用人群選擇)
CP6301: for neonate 初生兒面罩
CP6302: for infant 嬰兒面罩
CP6303: for paediatric 小兒面罩
CP6304: for adult-S 大小面罩
CP6305: for adult-M 大中面罩
CP6306: for adult-L 大大面罩
產(chǎn)品特性
1. 面罩由質(zhì)地柔軟,、安全的PVC材料組成,,符合ISO10993醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)要求。
2. 透明的面罩外殼便于觀察面罩內(nèi)嘔吐物,、血污和患者自然呼吸情況,,
3. 面罩氣墊輪廓貼合患者臉型,提供良好的密封效果,。
4. 面罩為一次性使用,,降低了交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。
5. 面罩(除嬰兒型和初生兒型)配有支架用于松緊帶固定,,如不需要可將其輕易移除,。
6. 面罩接頭為標(biāo)準(zhǔn)口徑22/15mm(符合標(biāo)準(zhǔn):ISO5356-1)。
7. 本產(chǎn)品符合歐盟MDD/93/42/EEC指令要求,。
8. 所有零件的材料不含乳膠,。