注冊(cè)證號(hào)

國(guó)械注準(zhǔn)20143662012

適用范圍

產(chǎn)品避光范圍為290nm-450nm,，適用于鹽酸多巴胺,、注射用長(zhǎng)春西汀、呋塞米,、鹽酸氯丙嗪注射液光敏性藥物的輸注,。

結(jié)構(gòu)及組成

輸液器由保護(hù)套、瓶塞穿刺器,、進(jìn)氣器件（可無）,、滴管、滴斗,、藥液過濾器（普通,、精密）、管路,、流量調(diào)節(jié)器（普通,、流量設(shè)定微調(diào)式）、夾具（可無）,、注射件（可無）,、外圓錐接頭,、輸液貼（可無）,、靜脈輸液針（可無）組成。外圓錐接頭可配一次性使用靜脈輸液針,。普通藥液過濾器孔徑為：15μm,，精密過濾型產(chǎn)品藥液過濾器孔徑為：5μm，3μm,，1.2μm,，0.22μm。 性能：1.重力輸液,。2.一次性使用環(huán)氧乙烷滅菌,。3.對(duì)于20滴的滴管，滴管滴出20滴蒸餾水相當(dāng)于1mL,；對(duì)于60滴的滴管,，滴管滴出60滴蒸餾水相當(dāng)于1mL。4.藥液過濾器：①普通藥液過濾器對(duì)15μm乳膠粒子的濾除率不小于80%,；②過濾介質(zhì)標(biāo)稱孔徑為3.0μm,、5.0μm的藥液過濾器，藥液過濾器濾除率應(yīng)不小于90%,；③過濾介質(zhì)標(biāo)稱孔徑在1.2μm,、0.22μm的藥液過濾器，符合其標(biāo)稱的泡點(diǎn)壓力,。5.避光輸液器對(duì)290nm-450nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的透光率符合如下規(guī)定：部件 透光率（%） 滴斗≤35 管路≤15,。

注冊(cè)信息

參考信息

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1,、獨(dú)特的三層復(fù)合避光結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

2、避免避光劑析出污染藥物

3,、避免醫(yī)護(hù)人員與避光劑接觸

【光敏感藥物避光必要性】：光照加速藥物的氧化,，對(duì)一些光敏感藥物可引起光化降解，不僅降低了藥物的療效,，而且可發(fā)生顏色改變和沉淀現(xiàn)象,，嚴(yán)重影響藥物的質(zhì)量，甚至增加藥物的毒性,，因此這些藥物在臨場(chǎng)使用時(shí)必須采用避光輸注,。

【三層符合結(jié)構(gòu)說明】：外層為防脫落層，產(chǎn)品有效期內(nèi),，導(dǎo)管的避光率恒定不變,，避光率達(dá)到99%；中間層為避光層,，能夠有效的起到避光作用,；內(nèi)層為隔離層，能夠杜絕避光劑向藥物中遷移,。

【傳統(tǒng)避光輸液器與三層復(fù)合結(jié)構(gòu)避光輸液器對(duì)比】傳統(tǒng)避光輸液器為單層結(jié)構(gòu),，避光劑與藥物直接接觸，輸液過程中避光劑的遷移容易造成藥液的污染,。新型一次性使用避光輸液器采用三層復(fù)合工藝,，有效隔絕避光劑與藥液及外環(huán)境因素的接觸，徹底解決了避光劑遷移對(duì)藥液和外環(huán)境因素造成的污染,，對(duì)臨床安全有效用藥提供了可靠保障,。

適用范圍：本產(chǎn)品避光范圍為290nm-450nm，適用于鹽酸多巴胺,、注射用長(zhǎng)春西汀,、呋塞米、鹽酸氯丙嗪注射液等光敏性藥物的輸注,。

選配功能：自動(dòng)排氣功能：自動(dòng)排氣,、簡(jiǎn)化操作、自控液面,、節(jié)省時(shí)間,、易于掌握。

自動(dòng)止液功能：防止輸液過程中藥液滴空,，提高輸液安全性,。

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產(chǎn)品彩頁

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溫馨提示

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2.購(gòu)買一次性使用避光輸液器或家用醫(yī)療器械，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,；
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